鄭州申請《醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證》條件

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產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的要求，可以是醫(yī)療器械注冊申請人、備案人的自檢報告，也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告。

符合本條例第二十四條規(guī)定的免于進(jìn)行臨床評價情形的，可以免于提交臨床評價資料。

醫(yī)療器械注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

第十五條　類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。

向我國境內(nèi)出口類醫(yī)療器械的境外備案人，由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，可以不提交備案人所在國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)

如有需要請聯(lián)系河南艷陽雨王經(jīng)理  我們可以辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)，藥品經(jīng)營許可證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，廣告審查表，增值電信ICP    EDI，廣播電視節(jié)目制作許可證，網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證，營業(yè)性演出許可證等
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