質量管理體系運行:
文件與記錄:查看企業(yè)的質量管理體系文件是否完善,包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等,是否與企業(yè)的實際情況相符,并且是否得到有效執(zhí)行。同時,檢查質量記錄的完整性和準確性,如檢驗記錄、培訓記錄、內審記錄等,以驗證質量管理體系的運行軌跡。
內部審核與管理評審:審查企業(yè)內部審核的實施情況,包括審核計劃的制定、審核人員的資質、審核過程的記錄和發(fā)現問題的整改情況,以確保企業(yè)能夠自我發(fā)現和糾正質量管理體系中的問題。此外,檢查管理評審的開展情況,包括評審輸入、評審輸出和改進措施的落實情況,以保證質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。
過程控制:關注企業(yè)生產和服務過程中的關鍵控制點和特殊過程的控制情況,如原材料采購、生產工藝、檢驗檢測、產品儲存和運輸等環(huán)節(jié),是否制定了相應的控制措施和操作規(guī)程,并且是否得到有效實施,以確保產品和服務的質量穩(wěn)定。
產品質量與一致性:
產品標準執(zhí)行:檢查企業(yè)生產的產品是否符合相關的國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準,是否嚴格按照標準進行生產和檢驗,確保產品的質量符合要求。
產品一致性:核實企業(yè)生產的產品與認證時的樣品是否一致,包括產品的結構、性能、材質等方面,是否存在擅自更改產品設計、原材料或生產工藝等導致產品不一致的情況,以保證認證的有效性。
資源配置與管理:
人力資源:審查企業(yè)從事質量管理和生產操作的人員是否具備相應的資質和能力,是否經過培訓和考核,是否滿足崗位要求。同時,關注企業(yè)對人員的培訓計劃和實施情況,以提高人員的質量意識和業(yè)務水平。
設備設施:檢查企業(yè)的生產設備、檢測設備和設施是否能夠滿足生產和檢驗的需要,是否進行了定期的維護和校準,以保證設備的正常運行和檢測結果的準確性。
原材料管理:關注企業(yè)對原材料的采購、驗收、儲存和使用等環(huán)節(jié)的管理情況,是否建立了供應商評價制度,是否對原材料進行了嚴格的檢驗和驗證,以確保原材料的質量符合要求。