ISO9001 認(rèn)證審核資料一般可分為以下幾大類:
一、文件類
質(zhì)量手冊(cè):是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,描述了企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和程序等。
程序文件:詳細(xì)規(guī)定了各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的具體流程和方法,如文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序等。
作業(yè)指導(dǎo)書:對(duì)具體的操作活動(dòng)進(jìn)行指導(dǎo),包括生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作指導(dǎo)書等。
質(zhì)量記錄:記錄質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的各種數(shù)據(jù)和信息,如檢驗(yàn)記錄、培訓(xùn)記錄、內(nèi)部審核記錄等。
二、管理類
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé):包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖、各部門職責(zé)和崗位說明書等,明確了質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和權(quán)限。
人力資源管理:包括員工招聘、培訓(xùn)、考核等方面的資料,以確保員工具備滿足質(zhì)量管理體系要求的能力。
內(nèi)部溝通:記錄企業(yè)內(nèi)部各部門之間的溝通方式和渠道,確保信息的及時(shí)傳遞和共享。
管理評(píng)審:包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告、改進(jìn)措施等,用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
三、生產(chǎn)經(jīng)營類
合同評(píng)審:記錄合同簽訂前對(duì)客戶需求的評(píng)審過程,確保企業(yè)有能力滿足客戶的要求。
設(shè)計(jì)開發(fā):適用于有設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的企業(yè),包括設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等資料。
采購管理:包括供應(yīng)商評(píng)價(jià)、采購合同、進(jìn)貨檢驗(yàn)等資料,確保采購的物資符合質(zhì)量要求。
生產(chǎn)過程控制:包括生產(chǎn)計(jì)劃、工藝文件、設(shè)備管理、作業(yè)指導(dǎo)書、過程檢驗(yàn)等資料,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
檢驗(yàn)和測(cè)試:包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)等資料,以及檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)記錄。
不合格品控制:記錄不合格品的識(shí)別、評(píng)審、處置和糾正措施等過程。
倉庫管理:包括物資的入庫、儲(chǔ)存、出庫等管理記錄,確保物資的安全和可追溯性。
四、持續(xù)改進(jìn)類
糾正措施:記錄對(duì)不合格品和質(zhì)量問題采取的糾正措施,包括原因分析、措施制定和實(shí)施、效果驗(yàn)證等。
預(yù)防措施:記錄對(duì)潛在質(zhì)量問題采取的預(yù)防措施,包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、措施制定和實(shí)施、效果驗(yàn)證等。
數(shù)據(jù)分析:包括對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析和應(yīng)用,以識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
顧客滿意度調(diào)查:記錄對(duì)顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果和分析,以及針對(duì)不滿意項(xiàng)采取的改進(jìn)措施。