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所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2024-09-16 10:58 |
最后更新: | 2024-09-16 10:58 |
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申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要什么樣的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和職稱?二類醫(yī)療器械資格證書怎么辦?辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要具備哪些條件?(找我們有綠色通道,全程代辦,無地址,無人員,無學(xué)歷都可搞定?。?/span>
首先,企業(yè)具有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)要求存在誤解,因此,寫個短文為大家答疑解惑。
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,對人員的要求如下:質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級以上職稱,相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);其他人員雖然沒有明確學(xué)歷要求,但建議中?;蚋咧幸陨蠈W(xué)歷。
相關(guān)專業(yè)包括:生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學(xué)等,按專業(yè)分則更細(xì),如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動 化控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫(yī)學(xué)相關(guān)如:臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。
因此,辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,企業(yè)聘用的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不一定非得是醫(yī)學(xué)專業(yè),上述包括的眾多醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)都行。
那么辦理二類醫(yī)療器械證的企業(yè)法人沒有學(xué)歷證明可以嗎?沒有真實(shí)地址可以辦理二類醫(yī)療器械備案嗎,需要什么資料?或者沒有真實(shí)辦公地址如何辦理這些證件呢? (無需擔(dān)心找我們免費(fèi)指導(dǎo)店鋪認(rèn)證開通)其實(shí)仔細(xì)看,淘寶拼多多的要求是從正常的藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(過去一二類有分醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,15年開始一類取消,二類改成備案,三類是經(jīng)營許可證)等4選一就可以了,比如在我們可以地級市辦理第二類醫(yī)療器械備案,也可以入駐。