審核員在現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)問題可以按以下步驟處理：

一、確認問題

1. 詳細記錄問題

• 審核員應準確地記錄所發(fā)現(xiàn)問題的具體情況，包括問題發(fā)生的地點、涉及的部門或流程、問題的表現(xiàn)形式等。例如，如果在生產車間發(fā)現(xiàn)設備維護記錄不完整，應記錄車間的具體位置、設備編號、維護記錄中缺失的內容等詳細信息。

• 同時，記錄問題的發(fā)現(xiàn)時間，以便后續(xù)跟蹤問題的處理進度。

2. 與相關人員溝通確認

• 審核員應與現(xiàn)場的工作人員、負責人或相關部門的代表進行溝通，確認問題的真實性和準確性。通過溝通，了解問題產生的背景、原因和影響范圍。例如，對于發(fā)現(xiàn)的不合格產品，與生產人員交流了解生產過程中可能導致產品不合格的因素。

• 在溝通中，要保持客觀、中立的態(tài)度，避免引起不必要的爭議或抵觸情緒。

二、分析問題

1. 確定問題的性質和嚴重程度

• 根據 ISO9001 標準的要求和審核的目的，審核員應判斷問題的性質，是屬于輕微不符合項、嚴重不符合項還是觀察項。例如，關鍵工序未按照規(guī)定進行檢驗可能被判定為嚴重不符合項，而文件記錄中的一些小錯誤可能被視為輕微不符合項或觀察項。

• 評估問題對質量管理體系的影響程度，包括對產品質量、客戶滿意度、企業(yè)運營效率等方面的影響。

2. 分析問題產生的原因

• 與企業(yè)相關人員一起深入分析問題產生的根本原因?？梢圆捎靡蚬麍D、5W1H 分析法等工具，從人、機、料、法、環(huán)等方面進行全面分析。例如，對于產品質量不合格的問題，分析是人員操作不當、設備故障、原材料質量問題還是工藝方法不合理等原因導致的。

• 確保原因分析準確、全面，為制定有效的糾正措施提供依據。

三、提出整改要求

1. 明確整改期限

• 根據問題的嚴重程度和企業(yè)的實際情況，審核員應與企業(yè)協(xié)商確定合理的整改期限。整改期限既要保證企業(yè)有足夠的時間進行整改，又不能過長影響審核的進度和效果。例如，對于嚴重不符合項，可能要求企業(yè)在一個月內完成整改；對于輕微不符合項，可以給予適當延長的整改期限。

• 在確定整改期限時，要考慮到企業(yè)的資源和能力，避免不切實際的要求。

2. 制定糾正措施

• 要求企業(yè)針對問題制定具體的糾正措施，明確責任部門和責任人。糾正措施應具有針對性、可操作性和有效性，能夠切實解決問題并防止問題再次發(fā)生。例如，如果問題是設備維護記錄不完整，糾正措施可以包括完善設備維護記錄的填寫規(guī)范、加強對維護人員的培訓、建立定期檢查機制等。

• 審核員應對企業(yè)制定的糾正措施進行審核和確認，確保措施合理可行。

3. 預防措施建議

• 除了糾正措施，審核員還可以根據問題的性質和原因，向企業(yè)提出預防措施的建議。預防措施旨在消除潛在的問題隱患，提高質量管理體系的穩(wěn)定性和可靠性。例如，對于發(fā)現(xiàn)的個別產品質量問題，可以建議企業(yè)加強對原材料的檢驗、優(yōu)化生產工藝、提高員工質量意識等，以防止類似問題在未來發(fā)生。

四、跟蹤驗證

1. 督促企業(yè)整改

• 在整改期限內，審核員應與企業(yè)保持溝通，了解整改工作的進展情況，督促企業(yè)按時完成整改任務?？梢酝ㄟ^、郵件或現(xiàn)場回訪等方式進行跟蹤，及時解答企業(yè)在整改過程中遇到的問題。

• 如果企業(yè)在整改過程中遇到困難或需要延長整改期限，審核員應根據實際情況進行評估和調整。

2. 現(xiàn)場驗證整改效果

• 在企業(yè)完成整改后，審核員應進行現(xiàn)場驗證，檢查糾正措施的實施情況和效果。驗證內容包括問題是否得到有效解決、相關文件和記錄是否得到完善、員工是否對整改措施有正確的理解和執(zhí)行等。例如，對于設備維護記錄不完整的問題，現(xiàn)場驗證時應查看維護記錄是否按照規(guī)范填寫完整，維護人員是否掌握了正確的記錄方法。

• 如果驗證結果表明整改措施有效，審核員可以關閉該問題；如果整改效果不理想，審核員應要求企業(yè)重新制定整改措施并繼續(xù)跟蹤驗證，直至問題得到徹底解決。