ISO 9001 認(rèn)證范圍不可以隨意更改。

一、更改的嚴(yán)格性

1. 認(rèn)證范圍的確定是基于企業(yè)的實(shí)際業(yè)務(wù)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)以及場(chǎng)所等因素，經(jīng)過嚴(yán)格的審核流程確定的。在認(rèn)證過程中，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)企業(yè)提交的認(rèn)證范圍進(jìn)行仔細(xì)審查，包括對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況等進(jìn)行評(píng)估，以確保認(rèn)證范圍的準(zhǔn)確性和合理性。

2. 一旦認(rèn)證范圍確定并頒發(fā)認(rèn)證證書后，更改認(rèn)證范圍需要經(jīng)過一系列嚴(yán)格的程序和審核。這是因?yàn)檎J(rèn)證范圍的更改可能會(huì)影響到企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和適用性，也可能會(huì)對(duì)客戶和相關(guān)方產(chǎn)生影響。

二、更改的程序

1. 企業(yè)提出申請(qǐng)

• 如果企業(yè)需要更改 ISO 9001 認(rèn)證范圍，首先需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出正式的申請(qǐng)。申請(qǐng)中應(yīng)詳細(xì)說明更改認(rèn)證范圍的原因、更改的具體內(nèi)容以及對(duì)質(zhì)量管理體系的影響等。例如，企業(yè)由于業(yè)務(wù)拓展，新增加了一種產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，需要擴(kuò)大認(rèn)證范圍，就應(yīng)在申請(qǐng)中明確說明新產(chǎn)品的特點(diǎn)、生產(chǎn)流程以及如何納入質(zhì)量管理體系等情況。

2. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核

• 認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到企業(yè)的申請(qǐng)后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核。審核過程可能包括對(duì)企業(yè)提交的相關(guān)資料進(jìn)行審查、與企業(yè)進(jìn)行溝通交流、必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核等。認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)評(píng)估更改后的認(rèn)證范圍是否符合 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否能夠有效覆蓋新的認(rèn)證范圍。

• 例如，如果企業(yè)申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)證范圍，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)審查企業(yè)針對(duì)新產(chǎn)品制定的質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程是否滿足質(zhì)量要求、員工是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)等。如果企業(yè)申請(qǐng)縮小認(rèn)證范圍，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)核實(shí)企業(yè)不再涵蓋在認(rèn)證范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)活動(dòng)是否已經(jīng)妥善處理，不會(huì)對(duì)仍在認(rèn)證范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)產(chǎn)生負(fù)面影響。

3. 批準(zhǔn)和頒發(fā)新證書

• 如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核通過企業(yè)的認(rèn)證范圍更改申請(qǐng)，會(huì)批準(zhǔn)更改并頒發(fā)新的認(rèn)證證書。新證書將明確顯示更改后的認(rèn)證范圍。同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)根據(jù)更改的情況調(diào)整監(jiān)督審核的計(jì)劃和重點(diǎn)，以確保企業(yè)在新的認(rèn)證范圍內(nèi)持續(xù)保持質(zhì)量管理體系的有效性。

***ISO 9001 認(rèn)證范圍的更改需要經(jīng)過嚴(yán)格的程序和審核，不能隨意進(jìn)行。企業(yè)在考慮更改認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)充分評(píng)估更改對(duì)質(zhì)量管理體系和業(yè)務(wù)活動(dòng)的影響，并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)密切合作，確保更改過程的順利進(jìn)行。