IATF16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核有什么區(qū)別？

      在IATF16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核各自有著不同的目標(biāo)和關(guān)注點。

       IATF16949對內(nèi)部審核有三項要求，在條款9.2 內(nèi)部審核中進(jìn)行了明確，其中在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)內(nèi)容上（9.2.1 和 9.2.2條款），增加了9.2.2.2、9.2.2.3、9.2.2.4內(nèi)容條款，分別為：9.2.2.2. 質(zhì)量管理體系審核；9.2.2.3. 制造過程審核；9.2.2.4產(chǎn)品審核。

       IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中對這三種審核給出明確定義：

       制造過程審核和產(chǎn)品審核條款中提到，如果顧客未指定，組織應(yīng)確定要采用的審核方法。但制造過程審核應(yīng)包括對過程風(fēng)險分析（如 PFMEA）、控制計劃和相關(guān)文件有效執(zhí)行的審核。通常的過程審核和產(chǎn)品審核，是可以按照VDA6.3、6.5等相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求來進(jìn)行。

       今年標(biāo)準(zhǔn)未發(fā)生新的變更，筆者也從網(wǎng)上收集了整理的這三類審核的對比，可以參考。

      體系審核主要是評價質(zhì)量管理體系的完整性和有效性。它的對象是整個質(zhì)量管理體系，包括文件、程序和流程等，以確保組織已經(jīng)建立了符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，并且這個體系得到了有效的實施和保持。體系審核的目的是確保組織的質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)地提供符合顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。

       制造過程審核則是評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量能力和有效性。它的對象是產(chǎn)品開發(fā)和實現(xiàn)過程，包括計劃內(nèi)和計劃外的過程審核。過程審核的目的是驗證影響生產(chǎn)過程的因素及其控制方法是否滿足過程控制和工序能力的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，并采取有效的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)和提高，確保過程質(zhì)量處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。通過過程審核，組織可以評估產(chǎn)品開發(fā)和實現(xiàn)過程的風(fēng)險，并確定其有效性。

      產(chǎn)品審核則是從顧客的角度出發(fā)，評價產(chǎn)品質(zhì)量特性的質(zhì)量水平。它的對象是最終產(chǎn)品，以驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。產(chǎn)品審核的目的是確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的需求和期望，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。通過產(chǎn)品審核，組織可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在的問題和不足，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。

       體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核在IATF16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中各自扮演著不同的角色，共同構(gòu)成了組織質(zhì)量管理體系的完整性和有效性評價的重要組成部分。