經(jīng)營(yíng)性指的是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服"/>
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所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2024-09-01 16:07 |
最后更新: | 2024-09-01 16:07 |
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《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性指的是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng);非經(jīng)營(yíng)性指的是無(wú)償提供藥品信息,具體申請(qǐng)那一項(xiàng),取決于公司網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)性質(zhì)。
申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的主體,應(yīng)當(dāng)是一家公司,具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;申請(qǐng)的公司必須要有一個(gè)符合要求的網(wǎng)站,有兩名以上熟悉藥品,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。如果是新辦的企業(yè),需要提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料;
(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。網(wǎng)站的中文名稱不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;
(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明。申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明;
(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明;
(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;
(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。