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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證常見問題

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發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-08-29 16:07
最后更新: 2024-08-29 16:07
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01、哪些單位要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書?

從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)均需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,如藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等從事醫(yī)藥經(jīng)營的企業(yè)。

02、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍有什么要求?

公司營業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”經(jīng)營范圍。

03、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期多久?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期5年,到期前6個月內(nèi)辦理續(xù)期。

04、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要滿足哪些條件?

(1)有業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;

(2)有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;

(3)本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(4)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(5)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

05、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要哪些材料?

(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表;

(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(3)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;

(4)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);

(5)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

(6)省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

(7)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;

(8)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

(9)藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件(須2名以上專業(yè)技術(shù)人員;人員含正式勞動合同)、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷(含正式勞動合同)。

06、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的辦理流程:

(1)申請。申辦企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請;

(2)受理與審查。受理單位收到企業(yè)申辦材料后,對材料進行審查與受理。

(3)決定。符合規(guī)定的,準(zhǔn)予行政許可;不符合規(guī)定的,不準(zhǔn)予行政許可。

(4)領(lǐng)證。準(zhǔn)予行政許可的企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁領(lǐng)取證書;不予行政許可的領(lǐng)取《不予行政許可決定書》。

07、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需多少費用?要多久?

自行辦理不收費,流程順利一般需要20-35個工作日;如委托中介代辦,費用4000左右,一般只需15-20個工作日,


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