眼鏡/太陽眼鏡出口美國需要做FDA注冊(Eyeg"/>
認證類型: | 認證證書 |
認證適用范圍: | 美國 |
認證周期: | 7個工作日 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2024-08-28 06:37 |
最后更新: | 2024-08-28 06:37 |
瀏覽次數(shù): | 84 |
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老花鏡FDA注冊、太陽鏡FDA注冊和眼鏡FDA落球測試認證是美國市場上常見的三種眼鏡認證。
眼鏡/太陽眼鏡出口美國需要做FDA注冊(Eyeglasses & Sunglasses)嗎?
根據(jù)美國FDA法規(guī)規(guī)定,出口美國的眼鏡(近視眼鏡、老花眼鏡、鏡片、眼鏡架)、太陽鏡都需要做FDA注冊,除隱形眼鏡外其他眼鏡產(chǎn)品均屬于低風險等級的,因此,眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進行企業(yè)注冊(Device Establishment Registration Number)和產(chǎn)品列名注冊(Listing Number for specific product)即可。申請人可以是生產(chǎn)商,出口商,包裝商等。
眼鏡/太陽眼鏡出口銷往美國清關需要什么認證和檢測(Eyeglasses & Sunglasses)?
1.眼鏡企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊號(FDA Registration Number,Device Listing Number)
2.帶鏡片眼鏡FDA測試報告,即FDA滴珠測試報告(也叫鏡片落球測試/耐沖擊測試/撞擊測試),英文:FDA Drop Ball Test (Impact Resistance Test),F(xiàn)DA 21 CFR 801.410
我司可提供以下眼鏡產(chǎn)品FDA注冊:
886.5844 Prescription Spectacle Lens 處方眼鏡片;886.5842 Spectacle frames光學架(眼鏡架);
886.5850 Sunglasses 太陽鏡;886.5840 Magnifying Spectacles老花鏡;護目鏡及其他眼鏡相關產(chǎn)品……
什么是FDA滴珠/落球測試?
將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上,觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試,測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。
3、眼鏡/太陽眼鏡FDA滴珠測試(FDA 21 CFR 801.410)
我司專業(yè)提供美國FDA認證服務,不僅能提供眼鏡FDA注冊,同時也能提供鏡片F(xiàn)DA測試服務,出具符合美國FDA法規(guī)要求的鏡片滴珠英文測試報告,保證貴司的眼鏡符合美國FDA和海關的相關要求,順利通過美國海關進入美國市場!