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老花鏡FDA注冊,太陽鏡FDA注冊,眼鏡FDA落球測試認證

認證類型: 認證證書
認證適用范圍: 美國
認證周期: 7個工作日
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-08-28 06:37
最后更新: 2024-08-28 06:37
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老花鏡FDA注冊、太陽鏡FDA注冊和眼鏡FDA落球測試認證是美國市場上常見的三種眼鏡認證。


眼鏡/太陽眼鏡出口美國需要做FDA注冊(Eyeglasses & Sunglasses)嗎?


根據(jù)美國FDA法規(guī)規(guī)定,出口美國的眼鏡(近視眼鏡、老花眼鏡、鏡片、眼鏡架)、太陽鏡都需要做FDA注冊,除隱形眼鏡外其他眼鏡產(chǎn)品均屬于低風險等級的,因此,眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進行企業(yè)注冊(Device Establishment Registration Number)和產(chǎn)品列名注冊(Listing Number for specific product)即可。申請人可以是生產(chǎn)商,出口商,包裝商等。

眼鏡/太陽眼鏡出口銷往美國清關需要什么認證和檢測(Eyeglasses & Sunglasses)?


1.眼鏡企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊號(FDA Registration Number,Device Listing Number)


2.帶鏡片眼鏡FDA測試報告,即FDA滴珠測試報告(也叫鏡片落球測試/耐沖擊測試/撞擊測試),英文:FDA Drop Ball Test (Impact Resistance Test),F(xiàn)DA 21 CFR 801.410


我司可提供以下眼鏡產(chǎn)品FDA注冊:


886.5844 Prescription Spectacle Lens 處方眼鏡片;886.5842 Spectacle frames光學架(眼鏡架);


886.5850 Sunglasses 太陽鏡;886.5840 Magnifying Spectacles老花鏡;護目鏡及其他眼鏡相關產(chǎn)品……


 什么是FDA滴珠/落球測試?


將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上,觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試,測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。

3、眼鏡/太陽眼鏡FDA滴珠測試(FDA 21 CFR 801.410)


我司專業(yè)提供美國FDA認證服務,不僅能提供眼鏡FDA注冊,同時也能提供鏡片F(xiàn)DA測試服務,出具符合美國FDA法規(guī)要求的鏡片滴珠英文測試報告,保證貴司的眼鏡符合美國FDA和海關的相關要求,順利通過美國海關進入美國市場!


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