云南抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機(jī)構(gòu)
河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外,關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車間環(huán)境檢測,生活飲用水檢測等都可以代為檢測。另外各類消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流。
抗抑菌制劑檢測標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個方面:
1. **有效成分含量的測定**:這一步驟通常針對純化學(xué)成分進(jìn)行,以確保產(chǎn)品中含有足夠量的活性成分來發(fā)揮其抑菌作用。
2. **穩(wěn)定性測試**:包括微生物和化學(xué)成分的穩(wěn)定性,該測試用于評估抗抑菌制劑在有效期內(nèi)是否能夠保持其活性和穩(wěn)定性。
3. **pH值測定**:此項測試主要針對液體制劑,如抑菌洗液等,以確保其pH值在適宜的范圍內(nèi),從而不會對皮膚或黏膜造成刺激。需要注意的是,膏劑、霜劑、油劑通常不做此項測試。
4. **重金屬測定**:包括鉛、砷、汞等重金屬的測定,以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
5. **微生物污染指標(biāo)測定**:包括細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等微生物的檢測,以評估產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。
6. **抑菌性能試驗**:包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的抑菌試驗,以驗證產(chǎn)品的抑菌效果。
7. **安全性評價**:根據(jù)產(chǎn)品使用范圍和接觸部位,可能需要進(jìn)行皮膚刺激試驗、眼刺激試驗等安全性評價試驗。
此外,抗抑菌制劑的檢測還需要遵循一系列國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)、WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果評價方法》、GB《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等。這些標(biāo)準(zhǔn)提供了具體的檢測方法和評價指標(biāo),以確保抗抑菌制劑的安全性和有效性。 在進(jìn)行抗抑菌制劑檢測時,建議選擇具有CMA、CNAS等資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu),以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時,生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制,以保障消費者的健康和安全。
抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類產(chǎn)品了,抗抑菌的種類根據(jù)劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個劑型在上市前都要進(jìn)行檢測和備案。
抗(抑)菌制劑
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抗菌制劑
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皮膚抗菌(免洗)
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、多次完整皮膚刺激試驗。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量;
說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗;
說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗。
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抗抑菌制劑的“消字號”是消毒產(chǎn)品經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號。以下是對抗抑菌制劑和“消字號”的詳細(xì)解釋:
一、抗抑菌制劑概述
1. 定義:抗抑菌制劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品,是直接接觸人體皮膚黏膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。它能起到保持人體清潔衛(wèi)生,降低外界致病微生物對人體侵害的作用。
2. 分類:抗抑菌制劑包括抗菌制劑和抑菌制劑??咕苿ξ⑸锞哂袣⒕饔?,殺菌率≥90%;抑菌制劑對微生物具有抑制作用,抑菌率≥50%。
二、“消字號”解析
1. 定義:“消字號”是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇。其檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,文號格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號”。
2. 與“國藥準(zhǔn)字”的區(qū)別:“消字號”產(chǎn)品僅有消毒功能,不具備治療效果。而“國藥準(zhǔn)字”是真正具備療效的藥品,由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。
3. 安全性:“消字號”產(chǎn)品存在安全隱患,因此衛(wèi)生部對其進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)管。消費者在購買時應(yīng)仔細(xì)查看產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書,確保產(chǎn)品安全可靠。
云南抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機(jī)構(gòu)