檢測(cè)用途: | 消字號(hào)備案 |
檢測(cè)周期: | 20天 |
檢測(cè)費(fèi)用: | 電聯(lián)詳情 |
單價(jià): | 2000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2024-08-19 15:57 |
最后更新: | 2024-08-19 15:57 |
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過硫酸氫鉀消毒粉檢測(cè)備案-消字號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)
消毒劑毒理試驗(yàn)主要包括以下幾類:
1.急性經(jīng)口毒性試驗(yàn):這是消毒劑毒理試驗(yàn)的基本項(xiàng)目,用于評(píng)估消毒劑經(jīng)口攝入后的急性毒性。
2.急性吸入毒性試驗(yàn):針對(duì)可能通過空氣傳播的消毒劑,評(píng)估其吸入后的急性毒性,特別是對(duì)于室內(nèi)空氣消毒劑來說,這一項(xiàng)是必做的。
3.皮膚刺激試驗(yàn):包括完整皮膚和破損皮膚刺激試驗(yàn)。完整皮膚刺激試驗(yàn)用于評(píng)估消毒劑對(duì)皮膚的刺激性,而破損皮膚刺激試驗(yàn)則是針對(duì)可能接觸到破損皮膚或創(chuàng)面的消毒劑。
4.眼刺激試驗(yàn):用于評(píng)估消毒劑對(duì)眼睛的刺激性,特別是對(duì)于可能接觸到眼睛的消毒劑,如室內(nèi)空氣消毒劑和接觸創(chuàng)面的消毒劑。
5.陰道黏膜刺激試驗(yàn):針對(duì)用于陰道黏膜的消毒劑,評(píng)估其對(duì)陰道黏膜的刺激性。
6.皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn):當(dāng)消毒劑成分可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)時(shí),需要進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)以評(píng)估其致敏性。
7.亞急性毒性試驗(yàn):在急性毒性試驗(yàn)基礎(chǔ)上,進(jìn)一步評(píng)估消毒劑在較長(zhǎng)期間的毒性作用。
8.致突變?cè)囼?yàn):包括基因突變和染色體變異試驗(yàn),用于評(píng)估消毒劑是否可能引起遺傳物質(zhì)的改變,進(jìn)而判斷其潛在致癌性或其他長(zhǎng)期健康風(fēng)險(xiǎn)。
此外,根據(jù)消毒劑的具體用途和分類,還可能需要進(jìn)行其他特定的毒理學(xué)試驗(yàn),如亞慢性毒 性試驗(yàn)、致畸胎試驗(yàn)和慢性毒性試驗(yàn)等。 總的來說,消毒劑毒理試驗(yàn)的目的是全面評(píng)估消 毒劑的安全性,確保其在使用過程中不會(huì)對(duì)人體健康造成危害。這些試驗(yàn)通常遵循標(biāo)準(zhǔn)化的 程序和方法,以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
消毒產(chǎn)品為什么又叫消字號(hào)產(chǎn)品?顧名思義,想要生產(chǎn)消毒產(chǎn)品都要率先拿到消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,簡(jiǎn)稱消字號(hào)證書,正如我們常見的食字號(hào)、械字號(hào)、妝字號(hào)一樣的道理。
消字號(hào)檢測(cè)備案審批的相關(guān)信息可以歸納如 下:
一、申請(qǐng)條件:
1.在特定行政區(qū)域內(nèi)(如廣東省轄區(qū)范圍內(nèi),不含廣州、深圳)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)一類、二類消毒產(chǎn)品的企業(yè)。
2.企業(yè)需符合相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),如《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等。
二、備案資料: 申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品生產(chǎn)備案需提交以下主要資料:
1.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
2.產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。
3.消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告及其結(jié)論頁。
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
6.進(jìn)出口產(chǎn)品生產(chǎn)國允許生產(chǎn)銷售的證明文件(如適用)。
7.產(chǎn)品配方。
8.消毒器械元器件和結(jié)構(gòu)圖(如適用)。
9.企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
10.委托加工、生產(chǎn)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(如適用)。 此外,根據(jù)具體情況,還可能需要提供 《化妝品生產(chǎn)許可批件》、《化妝品經(jīng)營(yíng)許可證》等資料。
三、備案流程:
1.企業(yè)在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)上傳資料,如有涉密資料可不上傳。之后將所上傳資料下載后整份打印,與涉密資料一起提交或郵寄到衛(wèi)生健康委員會(huì)。
2.遞交紙質(zhì)材料至行政服務(wù)大廳,由市衛(wèi)生健康委工作人員接收。
3.消字號(hào)產(chǎn)品備案申辦人員進(jìn)行形式審查。
4.行政機(jī)關(guān)自接收材料起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。
5.備案結(jié)果將在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)平臺(tái)公示。
四、審批時(shí)間和費(fèi)用: 1.審批時(shí)間:通常審批過程會(huì)在一個(gè)月左右完成。
檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 二類消毒產(chǎn)品 | ||||||||
醫(yī)療器械和用品 | 外 科 手 | 衛(wèi) 生 手 | 游泳池水 | 硬質(zhì)物體表面 | 織物和其他多孔物體表面 | 食品加工工具 | 室內(nèi)空氣 | ||
中水平 消毒 | 低水平 消毒 | ||||||||
有效成份含量測(cè)定 d | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
穩(wěn)定性試驗(yàn) | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
pH 值測(cè)定 | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
鉛、砷、汞的測(cè)定 e | + | + | + | ||||||
金屬腐蝕性試驗(yàn) f | + | + | ± | ± | ± | ± | |||
微生物污染指標(biāo)測(cè)定 | + |
辦理步驟
1.準(zhǔn)備申請(qǐng)資料:在申請(qǐng)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告之前,需要準(zhǔn)備一系列相關(guān)的申請(qǐng)資料。這些資 料包括但不限于產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證等。
2.提交申請(qǐng):將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)資料提交給責(zé)任單位所在地的衛(wèi)生健康管理委員會(huì)。這一步通 常可以通過在線平臺(tái)完成,部分地區(qū)也可能要求提供紙質(zhì)版材料。
3.受理與資料審查:相關(guān)部門在收到申請(qǐng)后,會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,確認(rèn)資料是否齊全、 是否符合法定形式。如果資料不齊全或不符合要求,將給予駁回,申請(qǐng)者可修改后再次提交 。
4.實(shí)地勘察與樣品檢測(cè):在資料審查通過后,相關(guān)部門可能會(huì)派遣磚業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行實(shí)地勘察, 了解生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等情況,并抽取產(chǎn)品樣品送往國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。
5.編制衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告:根據(jù)勘察和檢測(cè)結(jié)果,編制詳細(xì)的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告,包括產(chǎn)品 質(zhì)量評(píng)估、生產(chǎn)工藝優(yōu)化建議等內(nèi)容。
6.報(bào)告?zhèn)浒福和瓿尚l(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告后,進(jìn)行備案手續(xù),確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。 所需材料消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷怼a(chǎn)品標(biāo)簽和說明書(需符合 GB《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》)、產(chǎn)品配方及所有成分的含量和投加 量、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、帶有CMA資質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及責(zé)任單位與生產(chǎn) 企業(yè)之間的委托代加工協(xié)議(如適用)、產(chǎn)品正面照片及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 此外,根據(jù)具體情 況,還可能需要提供其他相關(guān)材料,如進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單等。
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