貴州消字號檢測機(jī)構(gòu)
消字號都有哪些產(chǎn)品要進(jìn)行多上備案?常見的需要備案的消毒產(chǎn)品有消毒劑(片、粉、液體、凝膠等),抗抑菌制劑(片、粉、膏體、液體、顆粒、噴劑、凝膠等),消毒器械(消毒器,空氣消毒機(jī)、飲用水消毒機(jī),食飲具消毒機(jī))等等,這些都是日常消毒常見的一些消毒產(chǎn)品,而且均需要備案成功才允許上市銷售。
消毒產(chǎn)品備案檢測標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目分析
消毒產(chǎn)品備案檢測是確保消毒產(chǎn)品安全、有效的重要環(huán)節(jié)。在備案過程中,各類消毒產(chǎn)品需要按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行檢測。以下是對消毒產(chǎn)品備案檢測標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目的詳細(xì)分析:
一、檢測標(biāo)準(zhǔn) 消毒產(chǎn)品的備案檢測主要依據(jù)相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS628—2018)、《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)等。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量、安全性、有效性等方面的要求,為備案檢測提供了明確的依據(jù)。
二、檢測項(xiàng)目 消毒產(chǎn)品備案檢測的項(xiàng)目眾多,比如有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、微生物殺滅效果測定、 金屬腐蝕性試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測,此外,根據(jù)消毒產(chǎn)品的具體類型和用途,還可能涉及其他特定的檢測項(xiàng)目,如連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)等。
三、備案檢測流程 在進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案檢測時(shí),首先需要選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的檢測機(jī)構(gòu)。然后,按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定提交檢測樣品,并填寫相關(guān)申請表格。檢測機(jī)構(gòu)將對樣品進(jìn)行檢測,并出具檢測報(bào)告。蕞后,根據(jù)檢測報(bào)告的結(jié)果,進(jìn)行備案申請。
檢驗(yàn)項(xiàng)目
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產(chǎn)品分類
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抗菌制劑
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抑菌制劑
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有效成分含量測定 a
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+
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+
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穩(wěn)定性試驗(yàn)
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+
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+
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pH 值測定 b
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+
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+
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鉛、砷、汞的測定
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+
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+
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細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)
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+
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+
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大腸菌群檢測試驗(yàn)
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+
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+
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微生物指標(biāo)測定
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真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)
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+
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+
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致病性化膿菌檢測試驗(yàn) c
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+
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+
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大腸桿菌殺滅試驗(yàn)
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+
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)
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+
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微生物殺滅試驗(yàn)
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白色念珠菌殺滅試驗(yàn) d
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+
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其他微生物殺滅試驗(yàn) e
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±
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大腸桿菌抑菌試驗(yàn)
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+
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金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)
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+
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微生物抑制試驗(yàn)
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白色念珠菌抑菌試驗(yàn) f
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+
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其他微生物抑菌試驗(yàn) g
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±
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毒理試驗(yàn) h
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+
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+
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注:“+”為必須做項(xiàng)目;空格為不做項(xiàng)目
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a 限于單純化學(xué)成分。
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b 膏劑、霜?jiǎng)?、油劑不做該?xiàng)試驗(yàn)。
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c 致病性化膿菌是指銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌。
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d 標(biāo)簽說明書標(biāo)注對真菌有殺滅作用或用于外陰部的,應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。 e 標(biāo)簽說明書標(biāo)注對某一特定微生物有殺滅作用的,應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。
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f 標(biāo)簽說明書標(biāo)注對真菌有抑制作用或用于外陰部的,應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。 g 標(biāo)簽說明書標(biāo)注對某一特定微生物有抑制作用的,應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。
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h 標(biāo)簽說明書標(biāo)注用于皮膚的抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次完整皮膚刺激試驗(yàn);標(biāo)注使用后及時(shí)清洗的應(yīng)進(jìn)行暴露時(shí) 間2小時(shí)的急性一次完整皮膚刺激試驗(yàn);標(biāo)注用于黏膜的應(yīng)進(jìn)行眼刺激試驗(yàn);標(biāo)注用于陰道黏膜的應(yīng)進(jìn)行陰道黏 膜刺激試驗(yàn)。
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消毒產(chǎn)品備案檢測標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目分析
消毒產(chǎn)品備案檢測是確保消毒產(chǎn)品安全、有效的重要環(huán)節(jié)。在備案過程中,各類消毒產(chǎn)品需要按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行檢測。以下是對消毒產(chǎn)品備案檢測標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目的詳細(xì)分析:
一、檢測標(biāo)準(zhǔn) 消毒產(chǎn)品的備案檢測主要依據(jù)相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS628—2018)、《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)等。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量、安全性、有效性等方面的要求,為備案檢測提供了明確的依據(jù)。
二、檢測項(xiàng)目 消毒產(chǎn)品備案檢測的項(xiàng)目眾多,比如有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、微生物殺滅效果測定、 金屬腐蝕性試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測,此外,根據(jù)消毒產(chǎn)品的具體類型和用途,還可能涉及其他特定的檢測項(xiàng)目,如連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)等。
三、備案檢測流程 在進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案檢測時(shí),首先需要選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的檢測機(jī)構(gòu)。然后,按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定提交檢測樣品,并填寫相關(guān)申請表格。檢測機(jī)構(gòu)將對樣品進(jìn)行檢測,并出具檢測報(bào)告。蕞后,根據(jù)檢測報(bào)告的結(jié)果,進(jìn)行備案申請。
消毒產(chǎn)品備案必須要有自己的生產(chǎn)工廠嗎?大可不必,有消毒生產(chǎn)許可證的企業(yè),是有條件和能力加工生產(chǎn),產(chǎn)品的備案原則上是由責(zé)任單位來進(jìn)行備案的,委托方找到代加工廠進(jìn)行委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,實(shí)際上可由責(zé)任單位來備案,生產(chǎn)企業(yè)只需要提供代加工協(xié)議和消毒生產(chǎn)許可證即可。
貴州消字號檢測機(jī)構(gòu)