寧夏抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌噴霧劑檢測機構(gòu)
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個是對菌種有殺菌作用,另一個是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達到抗菌作用。
抗抑菌劑制劑的檢測標準:
衛(wèi)生行業(yè)標準 WST 650-2019抗菌和抑菌效果評價方法
GB抗菌抑菌洗劑衛(wèi)生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果評價方法
WS 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求
相應(yīng)的企業(yè)標準
抗抑菌制劑檢測報告辦理首先要明白自己產(chǎn)品檢驗報告的用途 什么?如果備案全檢就要根據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全技術(shù)要求里的標準進行定項目,以免備案因為項目缺少或錯誤而導(dǎo)致備案不過。
抗(抑)菌制劑
|
抗菌制劑
|
皮膚抗菌(用后及時清洗)
|
pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、一次完整皮膚刺激試驗。
|
化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量;
說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗;
說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗。
|
口腔抑菌產(chǎn)品的檢測,需要特別關(guān)注的是適用范圍是用于口腔,在檢測項目上要特別注意下毒理試驗??谇灰志a(chǎn)品包括很多種類,比如口腔抑菌粉、口腔抑菌噴劑、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。這些產(chǎn)品只是在產(chǎn)品的性狀上有所不同,其檢測項目還要看產(chǎn)品標簽的具體說明。
口腔抑菌液檢測項目
檢測項目大致可分為以下幾個部分:
有效成分含量測定(有效成分如果是純化學(xué)成分則正常檢測,如果是植物成分則不需要做該項目,但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會太好,配方中的含量須加大些才能達到很好的抑菌效果)
穩(wěn)定性試驗(抑菌產(chǎn)品有效期一般為12個月或24個月,12個月有效期穩(wěn)定性試驗存放14天后測其抑菌效果;24個月有效期穩(wěn)定性試驗存放90天后測其抑菌效果)
pH 值測定(固體類抑菌產(chǎn)品可不做此項目,多一項也不算多,畢竟測個PH也沒幾個錢)
鉛、砷、汞的測定
微生物指標六項測定(細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、銅綠假單胞菌、金黃色葡T球菌、溶血性鏈球菌檢測)
微生物抑制試驗(金黃色P萄球菌試驗、白色念珠菌、大腸桿菌抑菌試驗)
毒理試驗(口腔抑菌制劑的毒理試驗須做眼刺激試驗)
抗抑菌制劑每年都會被相關(guān)單位進行雙隨機的抽查抽檢,往往抽檢工作都是測一些違禁成分或者含量、pH之類的項目,太大的項目費用高,周期長,所以相關(guān)單位抽查時一般不做太大的項目,畢竟錢是自家單位出的,企業(yè)不出這個檢測費用。