河南辦消毒劑生產許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構
申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，提交以下材料并對其真實性負責，承擔相應的法律責任：
（一）《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
（二）工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協(xié)議）。
（四）生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖。
（五）生產工藝流程圖。
（六）生產和檢驗設備清單。
（七）質量寶證體系文件。
（八）擬生產產品目錄。
（九）生產環(huán)境和生產用水檢測報告。
（十）省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

辦理消毒生產許可證后，企業(yè)生產的消毒產品在上市銷售前也要進行檢測和備案，除了一次性衛(wèi)生用品（抗抑菌除外不需要）關于消字號產品的檢測備案也可交我們來代辦。


此外，對于某些特定類型的消毒劑，如皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑等，還可能需要提供額外的材料，如凈化車間潔凈度的檢測報告等。 提交申請并接受審查 準備好申請材料后，企業(yè)應向當?shù)氐男l(wèi)生健康行政部門或相關產業(yè)主管部門提交申請。申請部門將對材料進行初步審查，核實材料的真實性和完整性。如果材料齊全且符合要求，申請部門將安排現(xiàn)場核查。 現(xiàn)場核查 現(xiàn)場核查是申請消毒生產許可證的重要環(huán)節(jié)。核查人員將對企業(yè)的生產場所、設備、工藝流程、質量管理體系等進行實地考察，以確保其符合消毒劑生產的相關標準和要求。企業(yè)應積極配合核查工作，并提供必要的支持和協(xié)助。

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，簡稱衛(wèi)消證，如果您的消毒產品想要合理合法合規(guī)上市銷售，沒有生產資質蕞好還是抓緊辦理一個。

考評項目	考  評  內  容	滿分	及格分	得分	扣     分      標      準	備注
生產區(qū)衛(wèi)生要求（滿分25分）	生產區(qū)內設置的各功能間（區(qū)）應按生產工藝流程進行合理布局，工藝流程應按工序先后順序合理銜接。	4	4		生產區(qū)內設置各功能間（區(qū)）未按生產工藝流程圖進行合理布局扣2分；工藝流程銜接不合理扣1分。
	生產區(qū)人流、物流分開，避免交叉。				生產區(qū)人流、物流未分開扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護理用品生產企業(yè)生產車間包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等功能間（區(qū)）。	4	4		功能間（區(qū)）缺一個扣1分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	分裝企業(yè)生產車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。
	生產區(qū)內應設置更衣室，更衣室內應配備衣柜、鞋架、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施。	3	2		無更衣室、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施各扣2分；無衣柜、鞋架各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應設置二次更衣室。				潔凈室（區(qū)）未設置二次更衣室扣2分。
	使用的消毒產品應符合國家有關規(guī)定。				使用的消毒產品不符合國家有關規(guī)定扣1分。
	生產區(qū)根據(jù)潔凈度級別分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和潔凈室（區(qū)），同一生產區(qū)內或相鄰生產區(qū)間的生產操作，不得相互污染，不同潔凈度級別的生產車間避免交叉污染。	4	4		生產區(qū)未根據(jù)潔凈度級別分區(qū)扣4分；同一生產區(qū)內（或相鄰生產區(qū)間）相互妨礙或交叉污染各扣2分；不同潔凈度級別的生產車間交叉污染扣2分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	隱形眼鏡護理用品等產品生產（包裝除外）、分裝的應在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行。				隱形眼鏡護理用品等產品生產（包裝除外）、分裝的未在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。				皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產品配料、混料、分裝工序未在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
	物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序應與成品生產在不同生產車間（區(qū)），或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。	1	1		物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序與成品生產在同一生產車間（區(qū)）且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
	生產區(qū)通道應保證運輸和衛(wèi)生安全防護需要，不得存放與生產無關物品。	2	1		生產區(qū)存放無關物品扣0.5分，通道堵塞扣0.5分；無有明顯標志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分，未及時處理扣0.5分。
	生產過程中的廢棄物、不合格品應分別置于有明顯標志的專用容器中，并及時處理。
	生產區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質應便于清潔。	2	1		地面、工作臺面的材質不符合要求各扣2分，墻面、頂面材質不符合要求各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應定期進行消毒處理，凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定。	3	3		潔凈室（區(qū)）未定期進行消毒處理扣3分；
					潔凈室（區(qū)）的潔凈度指標不符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定扣3分。