浙江抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌膏消毒產品檢測項目
抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類產品了,抗抑菌的種類根據(jù)劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個劑型在上市前都要進行檢測和備案。
注意事項:
1.外用抑菌制劑,不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2.避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3.不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目:
有效成分含量(對氯間二甲苯酚)
穩(wěn)定性試驗(對氯間二甲苯酚)(兩年有效期須90天儲存時間,一年有效期須14天儲存時間)
pH 值
鉛
砷
汞
細菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(抑菌率)
大腸桿菌抑菌試驗(抑菌率)
白色念珠菌抑菌試驗(抑菌率)
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準:
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術規(guī)范》2015年版
《消毒技術規(guī)范》2002年版
GB
消毒產品衛(wèi)生安全評價報告,是根據(jù)相關規(guī)定必須要辦理的相關手續(xù)。特別是針對抗抑菌制劑的安評報告辦理,通常遵循一定的流程和規(guī)定。因為作為消字號的安評報告辦理來說,不管是產品的合法化,還是在各電商平臺上傳備案憑證,安全評估都是必不可少的一個環(huán)節(jié)。以下是一個概括性的步驟指南:
?一、準備申請資料 在申請衛(wèi)生安全評價報告之前,需要準備一系列相關的申請資料。這些資料通常包括但不限于:?
1. 產品標簽(銘牌)和說明書:這些文件應詳細描述產品的成分、使用方法、注意事項等。標簽內容也必須符合GB《消毒產品標簽說明書通用要求》
2. 產品配方:列出產品中的所有成分及其含量。具體要標明其投加量。?
3. 生產企業(yè)衛(wèi)生許可證:證明生產企業(yè)具備生產消毒產品的資質和條件。?
4、帶有CMA資質的檢驗報告、責任單位應提供營業(yè)執(zhí)照、責任單位與生產企業(yè)之間的委托代加工協(xié)議、產品正面照片、以及企業(yè)標準,這些所有文字性的材料及標準要求,都可由普爾威代辦。
產品
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檢測項目
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費用/元
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周期
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抑菌制劑產品
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有效成份含量測定
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90天
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穩(wěn)定性試驗一年
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穩(wěn)定性試驗二年
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pH
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鉛
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砷
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汞
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微生物穩(wěn)定性一年
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微生物穩(wěn)定性二年
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細菌菌落總數(shù)
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真菌菌落總數(shù)
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大腸菌群
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溶血性鏈球菌
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銅綠假單胞菌
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金黃色葡萄球菌
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金黃色葡萄球菌抑制試驗(抑菌環(huán)或抑菌率)
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大腸桿菌抑制試驗(抑菌環(huán)或抑菌率)
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白色念珠菌抑制試驗(抑菌環(huán)或抑菌率)
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毒理試驗(根據(jù)適用范圍而定具體的毒理項目)
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注意事項:
1.外用抑菌制劑,不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2.避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3.不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目:
有效成分含量(對氯間二甲苯酚)
穩(wěn)定性試驗(對氯間二甲苯酚)(兩年有效期須90天儲存時間,一年有效期須14天儲存時間)
pH 值
鉛
砷
汞
細菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(抑菌率)
大腸桿菌抑菌試驗(抑菌率)
白色念珠菌抑菌試驗(抑菌率)
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準:
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術規(guī)范》2015年版
《消毒技術規(guī)范》2002年版
GB
抗抑菌制劑的安評報告是什么?作為消毒產品的重中之重,抗抑菌制劑首先要滿足檢測指標,然后和能進行備案,檢測報告完成后,再根據(jù)產品的企業(yè)標準、說明書、標簽、配方等信息來做一套完整 衛(wèi)生安全評價報告,這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛(wèi)生安全評價報告。