山東抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機構(gòu)
抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況:包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表。
2. 標簽(銘牌)和說明書。
3. 檢驗報告(含結(jié)論)。
4. 企業(yè)標準或質(zhì)量標準。
5. 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。
6. 產(chǎn)品配方。
山東抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機構(gòu)
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個是對菌種有殺菌作用,另一個是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達到抗菌作用。
抗抑菌制劑的安評報告是什么?作為消毒產(chǎn)品的重中之重,抗抑菌制劑首先要滿足檢測指標,然后和能進行備案,檢測報告完成后,再根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標準、說明書、標簽、配方等信息來做一套完整 衛(wèi)生安全評價報告,這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛(wèi)生安全評價報告。
選擇檢測機構(gòu)注意事項
1. 資質(zhì)認證:選擇具有省級以上的CMA資質(zhì)的檢測機構(gòu),確保檢測結(jié)果的權(quán)微性和可靠性。 2. 信譽度:選擇具有良好信譽度的檢測機構(gòu),避免不良機構(gòu)帶來的損失。
相關(guān)標準和規(guī)范 抗抑菌制劑的檢測和備案需遵循相關(guān)標準和規(guī)范,如《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)以及GB 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》等。 ***抗抑菌制劑備案是一個復(fù)雜且重要的過程,需要嚴格按照規(guī)定流程進行操作,并選擇具有資質(zhì)和信譽的檢測機構(gòu)進行檢測和備案。
抗(抑)菌制劑
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抗菌制劑
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手部抗菌(免洗)
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、多次完整皮膚刺激試驗。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量;
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說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗;
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說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗。
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抗菌制劑
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手部抗菌(用后及時清洗)
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、一次完整皮膚刺激試驗。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量;
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說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗;
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說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗。
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抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況:包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表。
2. 標簽(銘牌)和說明書。
3. 檢驗報告(含結(jié)論)。
4. 企業(yè)標準或質(zhì)量標準。
5. 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。
6. 產(chǎn)品配方。
抗抑菌制劑的檢測項目及標準,不同的適用范圍和會做不同的檢測項目,大體可分為理化、微生物毒理三個大類,每個實驗室都會針對性的根據(jù)不同的標準對每個項目進行檢測。