河南駐馬店辦紙巾消毒生產(chǎn)許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)
關(guān)于消字號證的辦理周期問題，這里不能一概而論，因為消毒產(chǎn)品車間的裝修整改是有很多不確定因素在的，總之只要硬性條件滿足之后，遞交材料到辦理完成，時間還是挺快的，重點在于自己的執(zhí)行力。


審核申請材料 受理部門將對申請材料進(jìn)行審核，主要核實材料的真實性、合法性和完整性。如材料不齊全或不符合要求，將通知申請人補(bǔ)正。此階段需要申請人保持與審核部門的溝通，及時響應(yīng)并處理相關(guān)部門的要求和問題。

考評項目	考  評  內(nèi)  容	滿分	及格分	得分	扣     分      標(biāo)      準(zhǔn)	備注
衛(wèi)生 質(zhì)量管理 （滿分20分）	法定代表人（負(fù)責(zé)人）或授權(quán)負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品質(zhì)量和本規(guī)范的實施負(fù)責(zé)。	1	0.5		無書面文件的扣1分。
	隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的衛(wèi)生質(zhì)量管理。	2	2		隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)置衛(wèi)生管理部門扣2分。
	抗抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)設(shè)專（兼）職衛(wèi)生管理員，負(fù)責(zé)組織企業(yè)衛(wèi)生管理制度的實施。				抗抑菌制劑無專（兼）職衛(wèi)生管理員聘用書面文件的扣2分。
	建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度（書面材料）。	2	1		無各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度書面文件各扣2分，不完整各扣0.5分。
	生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時，應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程。	2	2		生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程缺一項扣1分。
	應(yīng)如實記載生產(chǎn)過程的各項記錄；各項記錄應(yīng)完整，不得隨意涂改，妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月。	3	2		各項生產(chǎn)過程記錄缺一項扣1分，隨意涂改的扣1分，記錄不完整的扣0.5分，未保存至產(chǎn)品有效期后3個月的扣0.5分。
	應(yīng)建立與生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的理化檢驗室和微生物檢驗室。	4	3		無理化檢驗室和微生物檢驗室各扣2分。
	微生物檢驗室應(yīng)符合實驗室設(shè)置的有關(guān)要求，并滿足出廠檢驗項目的需要。				微生物檢驗室不符合實驗室設(shè)置的有關(guān)要求，或不能滿足出廠檢驗項目需要的各扣2分。
	對有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，其室內(nèi)溫度、相對濕度、靜電、震動等環(huán)境因素應(yīng)能滿足儀器的特殊要求。				有特殊要求的儀器、儀表存放條件不符合要求的扣1分。
	產(chǎn)品出廠前應(yīng)按自檢項目和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗，合格出廠。	2	1		無檢驗報告扣2分，檢驗項目缺項的扣1分。	1.抗（抑）菌制劑有效成分含量檢測需用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)，可委托通過計量認(rèn)證的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗。
					委托微生物檢驗的，不能提供委托檢驗協(xié)議書扣2分，無委托檢驗報告扣2分，檢驗項目缺項的扣1分。	2.首回申辦企業(yè)允許合理缺項，自然得分。
	企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗方法應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。	2	2		企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗方法不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求扣2分。	首回申辦企業(yè)允許合理缺項，自然得分。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)進(jìn)行以下項目檢測：溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)、工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)、工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌，并有檢驗報告。	2	1		無檢驗報告扣2分，檢驗項目缺項的扣1分。

審批與決定 經(jīng)過現(xiàn)場審核后，主管部門將對申請進(jìn)行進(jìn)一步審批。審批過程中，將綜合考慮申請材料的真實性、合規(guī)性以及現(xiàn)場審核的結(jié)果。若各方面均符合要求，主管部門將做出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定，并頒發(fā)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。若存在不符合要求的情況，將要求企業(yè)進(jìn)行整改，并在整改完成后重新申請。 五、許可證的領(lǐng)取與管理 企業(yè)在獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證后，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，按照許可證的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動。同時，主管部門也將定期對企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動持續(xù)符合衛(wèi)生安全要求。 此外，值得注意的是，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期通常為4年。在有效期屆滿前，企業(yè)應(yīng)提前辦理續(xù)證手續(xù)，以確保生產(chǎn)經(jīng)營活動的連續(xù)性。 ****，河南省辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的流程包括準(zhǔn)備申請材料、提交申請并受理、現(xiàn)場審核、審批與決定以及許可證的領(lǐng)取與管理等步驟。企業(yè)在辦理過程中應(yīng)確保申請材料的真實性、完整性和合規(guī)性，并積極配合主管部門的審查與核查工作。


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