抑菌粉檢測(cè)備案-抗抑菌制劑安全評(píng)價(jià)報(bào)告辦理
抗抑菌制劑是消字號(hào)里蕞流行類(lèi)產(chǎn)品了，抗抑菌的種類(lèi)根據(jù)劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個(gè)劑型在上市前都要進(jìn)行檢測(cè)和備案。
抗抑菌制劑備案是一個(gè)涉及產(chǎn)品安全性和合規(guī)性的重要流程。
以下是對(duì)抗抑菌制劑備案的詳細(xì)解答：
1. 提交申請(qǐng)：申請(qǐng)者需向相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交抗抑菌制劑的檢測(cè)申請(qǐng)，并提供產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及委托檢驗(yàn)單。
2. 樣品準(zhǔn)備與接收：申請(qǐng)者需按照檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求，準(zhǔn)備符合要求的樣品，并送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行接收。樣品數(shù)量要足夠，保證檢測(cè)以外還要給實(shí)驗(yàn)室留樣。
3. 樣品檢測(cè)：檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)接收到的樣品進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)，包括理化、微生物、毒理等實(shí)驗(yàn)。
4. 報(bào)告編制與審核：檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果編制檢測(cè)報(bào)告，并進(jìn)行內(nèi)部審核，確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性。
5. 報(bào)告發(fā)放與歸檔：審核通過(guò)后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)放檢測(cè)報(bào)告電子版，以便企業(yè)進(jìn)行全國(guó)消毒產(chǎn)品備案網(wǎng)站上的備案提交，并將相關(guān)資料歸檔保存。
口腔抑菌液檢測(cè)報(bào)告須滿足以下幾個(gè)條件方能完成備案
1、報(bào)告須含有結(jié)論，不能只是測(cè)量一個(gè)數(shù)值，必須帶有結(jié)論性的描述，比如PH符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等要求。
2、報(bào)告須完整、檢測(cè)項(xiàng)目必須齊全。
3、報(bào)告須加蓋CMA資質(zhì)章。
口腔抑菌膏備案
備案所需準(zhǔn)備的資料為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，簡(jiǎn)稱“安評(píng)報(bào)告”包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、產(chǎn)品正面照、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、配方等。
|
產(chǎn)品
|
檢測(cè)項(xiàng)目
|
費(fèi)用/元
|
|
抑菌類(lèi)產(chǎn)品
|
有效成份含量測(cè)定
|
/
|
|
穩(wěn)定性試驗(yàn)一年
|
/
|
|
穩(wěn)定性試驗(yàn)二年
|
/
|
|
pH
|
/
|
|
鉛
|
/
|
|
砷
|
|
|
汞
|
|
|
微生物穩(wěn)定性一年
|
/
|
|
微生物穩(wěn)定性二年
|
/
|
|
細(xì)菌菌落總數(shù)
|
/
|
|
真菌菌落總數(shù)
|
|
|
大腸菌群
|
|
|
溶血性鏈球菌
|
|
|
銅綠假單胞菌
|
|
|
金黃色葡萄球菌
|
|
|
金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）
|
/
|
|
大腸桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）
|
/
|
|
白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）
|
/
|
|
多次完整皮膚刺激試驗(yàn)
|
/
|
抗抑菌制劑每年都會(huì)被相關(guān)單位進(jìn)行雙隨機(jī)的抽查抽檢，往往抽檢工作都是測(cè)一些違禁成分或者含量、pH之類(lèi)的項(xiàng)目，太大的項(xiàng)目費(fèi)用高，周期長(zhǎng)，所以相關(guān)單位抽查時(shí)一般不做太大的項(xiàng)目，畢竟錢(qián)是自家單位出的，企業(yè)不出這個(gè)檢測(cè)費(fèi)用。
注意事項(xiàng)：
1．外用抑菌制劑，不得口服。請(qǐng)置于兒童不宜觸及處。
2．避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目：
有效成分含量（對(duì)氯間二甲苯酚）
穩(wěn)定性試驗(yàn)（對(duì)氯間二甲苯酚）（兩年有效期須90天儲(chǔ)存時(shí)間，一年有效期須14天儲(chǔ)存時(shí)間）
pH 值
鉛
砷
汞
細(xì)菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)（抑菌率）
大腸桿菌抑菌試驗(yàn)（抑菌率）
白色念珠菌抑菌試驗(yàn)（抑菌率）
一次完整皮膚刺激試驗(yàn)
抑菌洗手液檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版
GB
河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測(cè)備案工作外，關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車(chē)間環(huán)境檢測(cè)，生活飲用水檢測(cè)等都可以代為檢測(cè)。另外各類(lèi)消毒劑及消毒器械的檢測(cè)備案也可與我們多交流。
