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北京地區(qū)辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所需硬件條件材料清單

服務(wù)內(nèi)容: 辦理醫(yī)療器械二類備案憑證
服務(wù)地區(qū): 北京
品牌: 優(yōu)異幫
單價(jià): 10000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京通州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-04 09:02
最后更新: 2024-08-04 09:02
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代辦北京二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證|代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證|網(wǎng)絡(luò)銷售備案|


可提供辦公室及地址出租,庫房及地址出租。


 


北京地區(qū)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證如何辦理?


目前北京地區(qū)辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》是備案制,前期企業(yè)需要選址,辦公室和庫房是有要求的,


辦公室及庫房如果在一個(gè)房間內(nèi),那么使用面積不得少于60平方米(體外診斷試劑除外),


用房性質(zhì)要求商業(yè)或者辦公用房,且該房間不可同時(shí)注冊經(jīng)營第二家企業(yè)。


辦理周期:材料準(zhǔn)備齊全后當(dāng)天辦理,當(dāng)天取證。


 


北京地區(qū)辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》所需硬件條件材料清單:


一、營業(yè)執(zhí)照副本原件提交復(fù)印件


二、法人身份證及畢業(yè)證原件提交復(fù)印件


三、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證及畢業(yè)證原件提交復(fù)印件(法人可以兼職)


四、質(zhì)量管理人身份證及畢業(yè)證原件提交復(fù)印件


五、房產(chǎn)證復(fù)印件及租房合同復(fù)印件(要求清晰)


六、聯(lián)系人手機(jī)號(hào)、郵箱、座機(jī)號(hào)


七、經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品代號(hào)或者產(chǎn)品注冊證


八、公章


九、如果委托我們辦理,我們會(huì)根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況來撰寫申報(bào)材料(如組織機(jī)構(gòu)與職能說明、工作程序、管理制度等)。


我公司主要經(jīng)營代辦北京醫(yī)療器械公司注冊,北京三類醫(yī)療器械公司注冊,北京二類醫(yī)療器械備案憑證,北京食品經(jīng)營許可證,北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,北京輻射安全許可證等資質(zhì)專項(xiàng)審批服務(wù)。


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