自制藥”不能想制就制、想賣就賣

自制藥”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)而非專業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)制作的"藥品”，但"自制藥”也不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)想制就能制、想賣就能賣的，《藥品管理法》第四章對(duì)"自制藥有明確的規(guī)定:1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

器和衛(wèi)生條件。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀千須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。面制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種驗(yàn);合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。5醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。

另外，《中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)

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信息保密配方?產(chǎn)品研發(fā)配方如何信息保密?

一個(gè)商品要想靠譜、合理合法的發(fā)售市場(chǎng)銷售，相必須2個(gè)辦理手續(xù)，1個(gè)是商品的辦理手續(xù)，1個(gè)是生產(chǎn)加工的生產(chǎn)廠家!商品的辦理手續(xù)相對(duì)性應(yīng)的是設(shè)備的名字，構(gòu)成部分，加工工藝，這一只需有企業(yè)就可以申請(qǐng)辦理。一般都必須給予產(chǎn)品名字、中藥材成份、加工工試品、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等原材料，2、生產(chǎn)制造的生產(chǎn)廠家，假如想自已生產(chǎn)制造，首先得具有生產(chǎn)能力，得有工業(yè)房，如今市面上基本上全是授權(quán)委托貼牌加工的!授權(quán)委托有資格的生產(chǎn)廠家代加工就可以了!予配制好的源液、包裝材料、生產(chǎn)廠家只承擔(dān)散裝就可以!即可以健全商品的一切辦理手續(xù)，還可以信息保密秘方!3、信息保密秘方。只必須授權(quán)委托可以加工的生產(chǎn)廠家就可以，加工指的是給像我廠便是做加工的