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二類醫(yī)療器械注冊(cè) 注冊(cè)證延續(xù) 代辦證 快速取證 江西

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服務(wù)地區(qū): 全國(guó)
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所在地: 全國(guó)
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-05-12 05:59
最后更新: 2024-05-12 05:59
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二類醫(yī)療器械注冊(cè)  注冊(cè)證延續(xù) 代辦證 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)

我們專注于為醫(yī)療器械行業(yè)提供端到端、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的一站式醫(yī)工轉(zhuǎn)化與全球注冊(cè)服務(wù)包括不限于:產(chǎn)品注冊(cè)前可研報(bào)告、注冊(cè)人&備案人CDO、CDMO、全球注冊(cè)(NMPA、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、MDL、TGA、ANVISA.INMETRO、PMDA、KFDA)、CRO臨床評(píng)價(jià)(豁免、對(duì)比、試驗(yàn)、文獻(xiàn))、廠房選址&規(guī)劃、施工&監(jiān)理&維保、設(shè)備選型&配置、專業(yè)人員委培&引薦、質(zhì)量體系(1S0、GMP、QSR820、CMDCAS、MDSAP、BGMP、KGMP)建立、企業(yè)常年顧問(wèn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、醫(yī)學(xué)翻譯、UDI-LS標(biāo)識(shí)系統(tǒng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)GMP&GSP軟件、項(xiàng)目PMS管理系統(tǒng)、CDMO注冊(cè)人ERP系統(tǒng)、消毒滅菌驗(yàn)證、產(chǎn)業(yè)招商、委托營(yíng)銷(CSO)、財(cái)稅與投融資(CIFO)、產(chǎn)業(yè)鏈金融、第三方審核、產(chǎn)業(yè)資助和管理孵化等全產(chǎn)業(yè)鏈供需解決方案服務(wù)。


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