近年來(lái)我國(guó)口服液制劑發(fā)展迅速，造成了口服液制劑生產(chǎn)的需求旺盛，帶動(dòng)了液體制劑生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)行業(yè)的蓬勃發(fā)展，在生產(chǎn)工藝與設(shè)備結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)上基本已達(dá)到國(guó)際水平，現(xiàn)就中藥口服液制劑浸膏過(guò)濾環(huán)節(jié)進(jìn)行粗淺的介紹與探討。

中藥浸膏的配制過(guò)濾截止目前大致經(jīng)歷了以下三代的發(fā)展歷程：

第一代過(guò)濾設(shè)備——管式離心機(jī)+板框壓濾機(jī)或硅藻土過(guò)濾機(jī)

第二代過(guò)濾設(shè)備——管式離心機(jī)+微孔折疊式濾芯

第三代過(guò)濾設(shè)備——管式離心機(jī)+錯(cuò)流膜過(guò)濾器高轉(zhuǎn)速管式離心機(jī)為中藥口服液配制前預(yù)處理環(huán)節(jié)不可缺少的設(shè)備，這是因?yàn)橹兴幗嗟闹苽涠酁楹?jiǎn)單的濾袋/板框粗過(guò)濾+熱濃縮，浸膏雜質(zhì)含量高，若直接選擇精度較高的過(guò)濾設(shè)備，將導(dǎo)致無(wú)法過(guò)濾生產(chǎn)。

第一代板框及硅藻土過(guò)濾，由于更換濾紙及硅藻土過(guò)程耗費(fèi)工時(shí)量大，勞動(dòng)強(qiáng)度高，而且板框密封性較差，經(jīng)常有漏液而需要重新拆裝，硅藻土過(guò)濾精度不穩(wěn)定，導(dǎo)致產(chǎn)品不穩(wěn)定等因素而被淘汰。

第二代微孔折疊式濾芯雖然操作較第一代簡(jiǎn)單，且過(guò)濾精度稍高，但是濾芯作為過(guò)濾耗材，死端過(guò)濾不能再生利用，其更換成本高，已逐漸被企業(yè)所淘汰或作為灌裝前的保障性過(guò)濾裝置。

第三代錯(cuò)流膜過(guò)濾器，以高分子制成的膜元件為核心，在 0.1um 略高于折疊濾芯精度條件下對(duì)中藥口服液進(jìn)行過(guò)濾，過(guò)濾除雜效果優(yōu)于微孔折疊濾芯，且錯(cuò)流膜元件可在線清洗再生使用，使用壽命長(zhǎng)達(dá) 1-3 年，無(wú)論性能還是投入都遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于第一代、第二代過(guò)濾設(shè)備。如某藥企采用進(jìn)口微孔折疊濾芯過(guò)濾產(chǎn)品，每年僅耗材成本就 60 萬(wàn)，且口服液在上市后 3-5個(gè)月的時(shí)間即出現(xiàn)沉淀，沉淀厚度約 3-5mm，采用錯(cuò)流膜過(guò)濾器后，每年可節(jié)省耗材成本50余萬(wàn)，且膜過(guò)濾后的口服液上市近一年才出現(xiàn)指甲蓋厚度沉淀，略微搖晃幾乎可再次返溶。

膜分離超濾技術(shù)分子級(jí)截留除去口服液中植物纖維、膠體、鞣質(zhì)等呈現(xiàn)溶解性或半溶解性的大分子雜質(zhì)，以及調(diào)配過(guò)程輔料帶入的雜質(zhì)，而透過(guò)中藥有效成分，實(shí)現(xiàn)中藥口服液的澄清過(guò)濾，精制過(guò)濾。更多咨詢(xún)膜過(guò)濾技術(shù)及設(shè)備，歡迎致電和誠(chéng)過(guò)濾溝通交流，我們將根據(jù)您的實(shí)際情況提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)解決方案。

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