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河南三類經(jīng)營許可證辦理周期及費用

品牌: 河南艷陽雨
地區(qū): 河南全省
個數(shù): 520
單價: 500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-04-08 14:13
最后更新: 2024-04-08 14:13
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河南三類經(jīng)營許可證辦理周期及費用

河南三類經(jīng)營許可證辦理周期及費用

河南三類經(jīng)營許可證辦理周期及費用

 1. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于50平方米, 倉庫面積不少于50平方米
四、企業(yè)人員資質(zhì)的要求:
  1.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子等)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。
2.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子等)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱。
  3.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱。
  4.經(jīng)營助聽器或者隱形眼鏡及護理用液的,質(zhì)量管理人應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認可的第三方機構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)隱形眼鏡驗配技術(shù)培訓(xùn)。
  5.質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人不得兼職。

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