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輕松解決中藥產(chǎn)品申報(bào)難題!中藥產(chǎn)品辦理批準(zhǔn)文號(hào),批文批號(hào)該怎么選擇辦理?

業(yè)務(wù)范圍: 健字號(hào)、械字號(hào)、消字號(hào)、妝字號(hào)、食字號(hào)
區(qū)域: 全國(guó)接單,
保障: 辦理不下來(lái)全額退款
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-03-18 07:42
最后更新: 2024-03-18 07:42
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批準(zhǔn)文號(hào)是如何分類(lèi)的呢?若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類(lèi)的話(huà),我們可從內(nèi)服和外用來(lái)切入介紹

內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)食品;

外用產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。

一、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號(hào)大多數(shù)老師朋友都睡以國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào) otc 優(yōu)先,那么今天就帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說(shuō)的藥字號(hào)。

‘’國(guó)藥準(zhǔn)字’,是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后.取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。藥品的申請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng),費(fèi)用也比較高,新藥至少要準(zhǔn)備 1 000 萬(wàn),才能辦理,時(shí)間要 3 ?-5 年時(shí)間,藥品是具有治病的,要在甲等以上的醫(yī)院做臨床,要求很?chē)?yán)格。

二、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)~保健用品號(hào),提到保?。蠹乙话愣紩?huì)想到的是口服類(lèi)的保健食品,也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類(lèi)外用的產(chǎn)品,那就是保健用品,注意:此類(lèi)jinxian外用產(chǎn)品辦理該手續(xù)!?。?!

此類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn),是在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)進(jìn)行公示。

三、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)一消字號(hào)按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,精華液等)。

四、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號(hào)一食字號(hào)“食字號(hào)“是什么字號(hào)?“食字號(hào)”是由省衛(wèi)生部門(mén)審批,針對(duì)于口服類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)評(píng)審論證評(píng)審、備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),本類(lèi)產(chǎn)品的特點(diǎn)是其成分來(lái)源多為衛(wèi) 《 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄 》 成分及新資源食品成分,申報(bào)周期短,可申報(bào)劑型為‘’片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現(xiàn)在藥品申報(bào)周期長(zhǎng),代價(jià)高昂,所以食字號(hào)成了本類(lèi)產(chǎn)品的合法途徑。

食字號(hào)申報(bào)注意事項(xiàng):所申報(bào)公司經(jīng)營(yíng)范圍大多數(shù)企業(yè)需有’生產(chǎn)銷(xiāo)售食品”類(lèi)別,少數(shù)地區(qū)經(jīng)營(yíng)范圍有’食品銷(xiāo)售或食品經(jīng)營(yíng)‘就可以。


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