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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-22 00:55 |
| 最后更新： | 2023-12-22 00:55 |
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明確質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象
實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的對(duì)象是人，主要針對(duì)在培人員，新進(jìn)人員、換崗人員等，可以理解為重點(diǎn)監(jiān)督技能不是太熟悉的人。 監(jiān)督體系的建立 1.監(jiān)督員的數(shù)量 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，要能夠滿足工作需要。不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的監(jiān)督員，如食品、化工、建材等涉及的各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)檢驗(yàn)、校準(zhǔn)人員在本崗位進(jìn)行工作時(shí)，應(yīng)按其工作崗位分別設(shè)置監(jiān)督員。質(zhì)量監(jiān)督員一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的10％。 2.監(jiān)督員的專業(yè)技術(shù)水平 質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)技術(shù)性工作，監(jiān)督員應(yīng)由了解檢測(cè)目的，熟悉檢測(cè)的方法、程序，懂得結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來?yè)?dān)當(dāng)，就專業(yè)知識(shí)而言，要求其高于一般檢測(cè)、核查人員。監(jiān)督員通常是兼職的，當(dāng)專業(yè)科室主任的專業(yè)技術(shù)能力能滿足要求時(shí)，也可以擔(dān)任監(jiān)督員；當(dāng)專業(yè)科室主任無力承擔(dān)（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)等原因），也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干任職。 3.質(zhì)量監(jiān)督的時(shí)機(jī) 人員首次從事某檢測(cè)、校準(zhǔn)崗位工作時(shí)，應(yīng)安排監(jiān)督。下列情況應(yīng)安排監(jiān)督： 1）新的檢測(cè)、校準(zhǔn)項(xiàng)目開展工作時(shí)。 2）新設(shè)備或設(shè)備修復(fù)后投入使用時(shí)或無法進(jìn)行期間核查的設(shè)備在使用時(shí)。 3）重要的檢測(cè)、校準(zhǔn)任務(wù)時(shí)，如仲裁檢測(cè)、驗(yàn)貨檢驗(yàn)、質(zhì)量鑒定等。 4）新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范、新方法或標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法發(fā)生變更后首次投入應(yīng)用時(shí)。 5）檢測(cè)、校準(zhǔn)方法發(fā)生偏離時(shí)。 6）檢測(cè)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)臨界值時(shí)。 7）顧客有投訴或滿意度調(diào)查表明檢測(cè)、校準(zhǔn)過程存在缺陷需改進(jìn)時(shí)。 8）被檢測(cè)、校準(zhǔn)樣品或參數(shù)的操作難度較大時(shí)。 9）現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)。 4.質(zhì)量監(jiān)督如何實(shí)施 1）編制相關(guān)程序性文件，明確質(zhì)量監(jiān)督的職責(zé)分工、質(zhì)量監(jiān)督工作的流程和要求、質(zhì)量監(jiān)督中不符合工作的處理及改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 2）制訂年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)包括監(jiān)督的方式、項(xiàng)目、頻次、要求等。 3）質(zhì)量管理部門組織編制監(jiān)督記錄表。對(duì)監(jiān)督內(nèi)容進(jìn)行文件化，監(jiān)督內(nèi)容覆蓋上年度管理體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)；設(shè)置對(duì)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，以及對(duì)不符合檢測(cè)工作提出處理意見等欄目。 4）監(jiān)督員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督，并詳細(xì)記錄活動(dòng)的內(nèi)容；對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在不符合項(xiàng)按照程序文件要求，及時(shí)處理和反饋。 5）質(zhì)量管理部門對(duì)監(jiān)督結(jié)果加以收集、匯總、分析、報(bào)告、評(píng)價(jià)，并作為管理評(píng)審的意見輸入相關(guān)文件。 5.質(zhì)量監(jiān)督的方式 質(zhì)量監(jiān)督的方式有：動(dòng)態(tài)監(jiān)督和靜態(tài)監(jiān)督。 動(dòng)態(tài)監(jiān)督是指隨時(shí)隨地的、預(yù)先不通知的、對(duì)人員現(xiàn)場(chǎng)的檢測(cè)過程監(jiān)督，屬于日常監(jiān)督的項(xiàng)目，如新進(jìn)人員等。 靜態(tài)監(jiān)督是指有計(jì)劃的對(duì)人員的檢測(cè)過程實(shí)施監(jiān)督，屬于特殊監(jiān)督的項(xiàng)目，如客戶有特殊要求時(shí)等。 6.質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督又與監(jiān)督員能力水平密不可分。因此實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的重點(diǎn)是人員的技術(shù)能力，對(duì)監(jiān)督人員應(yīng)有資格要求，由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員的擔(dān)任，監(jiān)督的重點(diǎn)是檢測(cè)/校準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過程，關(guān)鍵環(huán)節(jié)，主要的步驟以及重要的檢測(cè)/校準(zhǔn)任務(wù)；制定監(jiān)督計(jì)劃，明確對(duì)象、內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)，確定監(jiān)督的過程和方法。 監(jiān)督員應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行觀察，如出現(xiàn)了不符合工作監(jiān)督員應(yīng)停止其檢測(cè)活動(dòng)；做好監(jiān)督記錄，記錄應(yīng)有規(guī)定的格式，并對(duì)檢測(cè)全過程進(jìn)行描述；監(jiān)督員應(yīng)對(duì)監(jiān)督的結(jié)果做出評(píng)價(jià)，并由相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。監(jiān)督員在授權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)日常的檢測(cè)活動(dòng)有權(quán)進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)形成管理有序的監(jiān)督機(jī)制。監(jiān)督內(nèi)容包括對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)工作過程的監(jiān)督和結(jié)果。 過程監(jiān)督的內(nèi)容包括：人員資格及資格保持的有效性、文件及方法執(zhí)行的有效性、設(shè)備操作的符合性及熟練程度、設(shè)施和環(huán)境條件控制的符合性、樣品抽取、制備及處置的符合性、試劑或消耗性材料制備的符合性、測(cè)量不確定度評(píng)定的符合性、記錄和數(shù)據(jù)處理的符合性、實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)保要求以及處理突發(fā)事件的應(yīng)變能力等。結(jié)果監(jiān)督的內(nèi)容主要為數(shù)據(jù)、結(jié)果是否準(zhǔn)確、可靠以及結(jié)果報(bào)告的出具情況等。 質(zhì)量監(jiān)督的有效性評(píng)價(jià) 1）監(jiān)督員是否能夠驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。 2）質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否及時(shí)采取措施處理，措施是否有效。 3）前期質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，在近期監(jiān)督中是否再次發(fā)生。 4）質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，在體系運(yùn)行、技術(shù)運(yùn)作中是否發(fā)生。
