辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理一般分為幾個(gè)流程：準(zhǔn)備階段、申報(bào)階段、審核階段、公示階段、頒發(fā)階段。準(zhǔn)備階段即企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)條件和資料的階段；申報(bào)階段即通過各種途徑進(jìn)行申報(bào)、審核階段分為資料審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩部分，也就是對(duì)企業(yè)軟件和硬件進(jìn)行核對(duì)和符合性審查，如果上述幾步通過審核后即進(jìn)入公示階段就是接受社會(huì)監(jiān)督、通過上述幾個(gè)階段并且沒有問題后就可以領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證了。我們?cè)笧槟k理醫(yī)療器械許可證的過程出謀劃策，用我們辛勤的汗水和智慧讓您辦理許可證之路更加順暢。

出租（醫(yī)）藥冷庫(kù)（醫(yī)療器械公司專用）有商業(yè)產(chǎn)權(quán)，70間庫(kù)房每間有20平米，60平米，100平米，標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用庫(kù)房，100平米庫(kù)房?jī)?nèi)有1座20立方獨(dú)立冷庫(kù)雙機(jī)組雙電源，可注冊(cè)使用也可放試劑及藥品，按藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)建造使用。（出租南昌市醫(yī)療器械庫(kù)房、冷庫(kù)、含軟件可全套辦理）

江西專注于醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案代辦、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊(cè)證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州）醫(yī)療器械各項(xiàng)_拿證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械各項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn),辦理,高,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,歡迎咨詢!

我司可以為廣大想在江西醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)業(yè)的朋友提供：公司注冊(cè)、代理記賬、南昌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦、南昌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可代辦、樟樹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦，包括隱形眼鏡互聯(lián)網(wǎng)銷售資格證、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更。

南昌市醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下：1、倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局；2、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資人身份證明；注冊(cè)資金、出資比例到工商查名；3、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；4、到工商局注冊(cè)。

南昌市注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程：①前期準(zhǔn)備：股東信息（辦數(shù)字證書）、注冊(cè)資本和出資、經(jīng)營(yíng)范圍、企業(yè)住所。②注冊(cè)方式：線上全流程，線下窗口交材料，根據(jù)股東是否有外地股東辦理方式不同；③以網(wǎng)上全流程為例流程如下：注冊(cè)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬戶→在線自主核名→系統(tǒng)填報(bào)設(shè)立信息（前期準(zhǔn)備的信息填報(bào)）→法人實(shí)名認(rèn)證→下載設(shè)立申請(qǐng)表→數(shù)字證書在線簽名→前海郭大俠（若注冊(cè)在深圳前海需先簽訂地址協(xié)議）→提交簽名PDF→領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照→刻章→稅種核定→銀行開戶。其中，Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售。屬于許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，需要辦理經(jīng)營(yíng)備案，需要提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、前海郭大俠平面圖，經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄 等經(jīng)營(yíng)材料，Ⅲ類還需有配置相關(guān)人員，提供學(xué)歷或者職稱證明等備案要求還是比較高的。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的還需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要注意的點(diǎn)非常多，雖然說按照申請(qǐng)要求一步步來(lái)，會(huì)簡(jiǎn)單很多，但是實(shí)際上還是會(huì)有很多細(xì)節(jié)方面的問題需要注意。如果有需要辦理南昌市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，可以和我司聯(lián)系。

申請(qǐng)醫(yī)療器械備案憑證的具體程序:

1、到工商行政管理部門辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，個(gè)體工商戶不得辦理備案憑證。

2.到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

3.在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上使用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)賬戶，在線申報(bào)。

4.在線提交《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》所需的電子資料。

辦理三種醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的程序如下：

1.準(zhǔn)備必要的處理資料:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》；

(2)資格證書；

(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書復(fù)印件；

(4)質(zhì)量管理人員證書；

(5)售后服務(wù)人員資格證書。

2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)營(yíng)者攜帶上述材料到當(dāng)?shù)厥屑?jí)人民政府食品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3.管理部門受理資料，30個(gè)工作日內(nèi)審核，必要時(shí)組織審核；

4.符合條件的，管理部門發(fā)行醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證，不符合條件的，管理部門不予許可，書面說明理由。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。

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◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)。

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◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便，快捷，。