醫(yī)療器械行業(yè)也是一一個(gè)發(fā)展非常迅速的行業(yè),在東莞就??有很多從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。我們知道醫(yī)療器械行業(yè)是一一個(gè)政府 管控比較嚴(yán)格的一一個(gè)行業(yè)。想要從事這個(gè)方面的業(yè)務(wù)-定要 拿到相關(guān)的證書或者備案才行。

醫(yī)療器械分為一類、二類、三類、小編分享下二類醫(yī)療器械的備案流程和所需資料。

-. 、二類醫(yī)療器械備案的要求:

1.具有法人主體資格,依法取得工商行政管理部門]核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件;

2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平,若是用于倉儲(chǔ)則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質(zhì)不能使用;

3.有三名大專以上醫(yī)學(xué)相關(guān)畢業(yè)人員,并持有相關(guān)部門]核發(fā)的、職稱證明;

4.經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品證書。