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化妝品FDA認證,化妝品產(chǎn)品注冊要多久

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發(fā)布時間: 2023-12-21 05:26
最后更新: 2023-12-21 05:26
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化妝品FDA認證

化妝品出口美國地區(qū)是需要fda認證的,也稱之為化妝品fda注冊,化妝品FDA注冊由美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)負責,F(xiàn)DA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(化妝品VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
化妝品FDA注冊,F(xiàn)DA只提供化妝品FDA注冊號,并沒有化妝品FDA注冊證書,化妝品FDA注冊號是長期有效的,并沒有有效期?;瘖y品fda認證主要是針對化妝品企業(yè)所做的一個認證,一個企業(yè)一個品類是需要單獨做一個注冊號。
化妝品企業(yè)FDA注冊:在FDA進行注冊備案。
1.注冊流程:提交企業(yè)信息和產(chǎn)品成分信息注冊--FDA接收資料----注冊信息確認(企業(yè)建立和成分申請批準)
2.注冊時間:收到預付款和申請表后15-20個工作日(未經(jīng)FDA認可的特殊成分例外)。
3.FDA為官方機構,不給任何企業(yè)頒發(fā)證書,只有信件含注冊號。注冊好后檢測公司提供證明文件給企業(yè)。
注意:化妝品FDA注冊不能查詢,但是有官方發(fā)來的郵件作為判斷真?zhèn)蔚囊罁?jù)。


化妝品進入市場前是否需要FDA認證

FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的不同。根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。但是,F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動。

一般來說,除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:

成分和成品化妝品在標簽或常規(guī)使用條件下是安全的

該產(chǎn)品已正確標識

使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌

化妝品FDA注冊分為三種。

化妝品工廠注冊:需要工廠資料就可以了。

化妝品產(chǎn)品注冊:需要化妝品的成分資料。(需要過去12個月在美國銷售1000美金,并且現(xiàn)在有在美國購買到的地址)

工廠和產(chǎn)品同事注冊:工廠的資料和產(chǎn)品成分資料。

進入美國的化妝品必須符合美國FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱。化妝品標簽必須符合FDA關于化妝品標簽法規(guī)的若干具體要求,標簽必須真實而無誤導。

化妝品按照美國FDA的規(guī)定,在FDA注冊要求辦理以下內(nèi)容:

1、化妝品成分及其含量評審;

2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;

3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊;

4、化妝品成分注冊


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