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江蘇醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案

服務(wù)方式: 一對(duì)一
服務(wù)內(nèi)容: 工商代辦
業(yè)務(wù)類型: 一站式企業(yè)服務(wù)
單價(jià): 2000.00元/個(gè)
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 03:26
最后更新: 2023-12-21 03:26
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詳細(xì)說(shuō)明
未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算。

食品流通許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別?
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場(chǎng)等需要辦理,“食品流通”是指食品在制作之后到消費(fèi)者購(gòu)買之前的這段過(guò)程。

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是藥店需要辦理的,“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”是指可以出售帶“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品的一種許可。

3、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),但是不管是性質(zhì)、申請(qǐng)方式、場(chǎng)地要求及使用范圍都完全不一樣的。

白山醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延期
申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請(qǐng)的,是需要具備一定條件的:
1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;
2、具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施;
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

白山醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延期
藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別,確定申辦人經(jīng)營(yíng)藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

5、醫(yī)療用、和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

白山醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延期
申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準(zhǔn)備以下材料:
1、申請(qǐng)人打印填寫(xiě)與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
8、儀器設(shè)備匯總表;
9、開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表;
11、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告。

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