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廣東醫(yī)療器械二類經營備案

服務方式: 一對一
品牌: 德昊財務
服務內容: 工商代辦
單價: 2000.00元/個
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 02:31
最后更新: 2023-12-21 02:31
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
申請設立藥品經營單位,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并且遞交與所申請經營類型相關的材料,由省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門初審后,受理部門會根據不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料,再報食品藥品監(jiān)督管理總局審批,審核周期為30個工作日。

從事藥品經營活動應當具備的條件
1、有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;
2、有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境;
3、有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
4、有保證藥品質量的規(guī)章制度,并符合藥品監(jiān)督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。

隨州醫(yī)療器械經營許可證延期
申請互聯網藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
1、依法設立的企業(yè)事單位或其它組織;
2、具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施;
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。

隨州醫(yī)療器械經營許可證延期
食品流通許可證和藥品經營許可證有什么區(qū)別?
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場等需要辦理,“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程。

2、藥品經營許可證一般是藥店需要辦理的,“藥品經營許可證”是指可以出售帶“藥準字”產品的一種許可。

3、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),但是不管是性質、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的。

隨州醫(yī)療器械經營許可證延期
申請互聯網藥品信息許可證需要準備以下材料:
1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;
3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復印件;
6、保障網絡安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;
11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告。

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