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藥品經(jīng)營許可證怎么辦理?關(guān)于流程及時限解析

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發(fā)布時間: 2023-12-21 00:15
最后更新: 2023-12-21 00:15
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藥品經(jīng)營許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得的法定憑證,下面詳細(xì)介紹藥品經(jīng)營許可證是怎么辦理的以及所需材料。

藥品經(jīng)營許可證的申辦條件

1、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;

2、批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;

3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);

4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng);

5、應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲存設(shè)施,包括常溫庫、陰涼庫、冷庫,以及藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

6、應(yīng)當(dāng)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

藥品經(jīng)營許可證的辦理流程

1、準(zhǔn)備資料:申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料,一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表等。

2、向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出申請:將所需材料和申請表格提交給當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行審核。

3、實地考察:監(jiān)管部門會安排人員到企業(yè)進(jìn)行實地考察,核實企業(yè)的資質(zhì)條件是否符合要求。

4、發(fā)證:如果企業(yè)滿足了相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn),并且材料齊全有效,則可以獲得藥品經(jīng)營許可證。

藥品經(jīng)營許可證的有效期和續(xù)期:藥品經(jīng)營許可證的有效期為5年,有效期屆滿前6個月內(nèi)需辦理續(xù)期。

特別注意:任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借藥品經(jīng)營許可證。希望以上信息能幫助您了解藥品經(jīng)營許可證是怎么辦理的。CIO合規(guī)保證組織可提供藥品經(jīng)營許可證辦理服務(wù),輔導(dǎo)藥品零售連鎖企業(yè)總部籌建和驗收,幫助企業(yè)順利拿證是我們第三方醫(yī)藥咨詢公司的專業(yè)。



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