備案消字號: | 皮膚/腳氣/婦科洗液/口腔潰瘍 |
申報保健用品號: | 骨痛液膏藥貼中藥包泥灸膏 |
食字號申請: | 中藥片 藥酒 代用茶 顆粒 膠囊 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-20 09:51 |
最后更新: | 2023-12-20 09:51 |
瀏覽次數: | 178 |
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近期公司很多客戶都在咨詢相關問題,相信很多朋友們都有類似的疑惑,如何把手上的秘方產品變成實物讓其發(fā)揮應有的價值,幫助更多有需要的人。
很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。
舉個例子:現在市面上流通的各類商品能夠合法的進入相應的銷售渠道 ,是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續(xù)才能夠合法正規(guī)的生產然后進行銷售。
如果商品沒有做相應合法正規(guī)的備案和批號手續(xù),將不予以生產、流通,一旦被查到無資質產品流通,有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。
國家現有產品批號有食字號、 健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。
國藥準字因為申報門檻太高,時間長,費用高,基本很少有能達到條件,因此不再探討。
所以,想流通,想讓產品幫助更多有需要的人,您就需要繼續(xù)往下看,了解清楚批號手續(xù)到底是什么,明白合法銷售到底需要哪些手續(xù)。
這次我先簡單分析講解一下消字號和衛(wèi)消證字的區(qū)別,因為發(fā)現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛(wèi)消證字嘛,其實并不是這樣理解的。
消字號和衛(wèi)消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區(qū)別以及關聯不僅僅是廣大中醫(yī)朋友、診所、研發(fā)單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業(yè)內的專業(yè)人士也不知其所以然。
中藥外用產品批號——保健用品
提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在國家市場監(jiān)督管理局網(企業(yè)標準信息公共服務平臺)進行公示的,申報簡單,時間短,相關可申報的劑型有膏劑、膏藥貼劑、液體、粉劑等。
中藥外用產品批號——妝字號
1、衛(wèi)妝準字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格),也就是原來化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時候的批號名稱。
2、衛(wèi)妝備進字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規(guī)定,凡是進口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向衛(wèi)生部申請備案,經審核準予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證。
3、衛(wèi)妝特進字:對具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請,經同意之后,發(fā)給進口化妝品衛(wèi)生許可證可批件。
4、衛(wèi)妝特字:是衛(wèi)生部批準的國產特殊化妝品,如整容產品和藥物美容產品等(合格)。
以上所說的四個概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時候的說法,而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后,化妝品的分類就變得尤為簡單,原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭。
中藥外用產品批號——消字號
消字號產品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒殺菌,殺滅和消除病原微生物,不具備調節(jié)人體生理功能的功效,不能出現或暗示治療效果。常見的產品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。按劑型可以分為固體(粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。中藥產品在申請消字號的時候,先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。
很多人都覺得消字號的檢測非常的簡答,然而在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也出臺了一系列的法規(guī),現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。
消字號申請會遇到的問題
1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。
2.產品成分需要符合消字號的成分要求。
3.是否有生產能力的廠家
4.產品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑、貼劑不屬于消字號劑型)