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在深圳辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足哪些條件怎樣辦理

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 09:05
最后更新: 2023-12-20 09:05
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在深圳辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足哪些條件?怎樣辦理?

隨著人口的增加和生活水平的提高,藥品市場需求不斷增加。
因此,藥品經(jīng)營許可證的辦理成為了藥店開業(yè)的必要條件。
深圳作為一線城市,藥品市場也十分繁榮。
因此,在深圳辦理藥品經(jīng)營許可證也顯得尤為重要。
那么,到底需要滿足哪些條件,又應(yīng)該如何辦理呢?

一、辦理條件

1、注冊資金

在深圳辦理藥品經(jīng)營許可證,注冊資金為以下幾種情況:批發(fā)、零售藥品經(jīng)營企業(yè)50萬元以上,直接進口及招標(biāo)零售藥品經(jīng)營企業(yè)100萬元及以上,生產(chǎn)銷售中成藥及生產(chǎn)口服液、片劑、膠囊劑等藥品及藥材加工企業(yè)50萬元及以上。


2、場所條件

藥品零售單體企業(yè)的場所應(yīng)位于居民區(qū)和商業(yè)中心,建筑物和房間應(yīng)符合安全、整潔、衛(wèi)生、空氣流通、溫度恒定、通風(fēng)、明火隔離等條件要求。
零售藥店應(yīng)保證所售產(chǎn)品質(zhì)量,設(shè)立貨品陳列架、收款處、保管室等區(qū)域;批發(fā)藥品企業(yè)設(shè)有辦公室、銷售、收貨、發(fā)貨、保管、外運等分區(qū)分段;生產(chǎn)企業(yè)要保證生產(chǎn)場所符合GMP認(rèn)證或GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。


3、資格條件

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有從事藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)的合法資格,符合國家關(guān)于藥品經(jīng)營管理法規(guī)的要求。
藥品零售企業(yè)應(yīng)具有執(zhí)業(yè)資格的注冊(助)藥師。


4、人員條件

任職人員必須經(jīng)從業(yè)人員注銷和移動執(zhí)業(yè)藥師注冊后才能調(diào)離境內(nèi)企業(yè),并具有在所從事藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)中的法定認(rèn)證。


二、辦理流程

1、在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生局申請預(yù)核

根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,藥品經(jīng)營許可證發(fā)證主管部門一般為衛(wèi)生計生行政部門。
在深圳,申請人可以直接到所在區(qū)縣的衛(wèi)計委申請預(yù)核,進行“一站式”服務(wù),申請時需要提交的證件有:藥品經(jīng)營許可預(yù)核表、申請企業(yè)的注冊登記證明和授權(quán)書等證件。
預(yù)核結(jié)果會在10個工作日內(nèi)反饋。


2、政府網(wǎng)上辦理

在過了預(yù)核的流程后,申請人可以到深圳藥監(jiān)網(wǎng)上辦理。
網(wǎng)上辦理需要申請人注冊登錄,填寫公司基本信息和其他相關(guān)資料。
網(wǎng)上提交后將在線支付初審費用(從幾百元到一千元不等),藥品檢測費也可以在線繳納。
審核通過后,申請人攜帶相關(guān)材料,到綜合服務(wù)大廳進行公示,10天內(nèi)無異議即可領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證。


3、藥品經(jīng)營許可證的有效期

藥品經(jīng)營許可證的有效期限根據(jù)企業(yè)類型有所不同,一般為5-10年,但是有些需要更換原許可證(例如:變更經(jīng)營范圍、增加計算機系統(tǒng)管理)時會減少有效期,建議申請人關(guān)注許可證的有效期。

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2、處方藥,中藥飲片(如有)各需10㎡,中藥飲片、處方藥不得開架銷售(做檔板);

3、陽光直曬區(qū)域有遮光窗簾(不得有廣告)。
店內(nèi)無藥品及與經(jīng)營無關(guān)的物品;生活辦公區(qū)與經(jīng)營區(qū)域分開(物理隔離);洗手間附近不得陳列商品,避免污染。

4、按平面圖貼好分類牌

5、退貨區(qū)

7、藥師在崗公示牌

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在辦證的過程中需要考慮許多因素,申請人應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的步驟,遞交所需的材料,以便縮短辦證期限,從而盡早完成投資計劃,開業(yè)盈利。

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