單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-20 08:51 |
最后更新: | 2023-12-20 08:51 |
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證!
北京辦理醫(yī)療器械經營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡備案
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6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米
7、經營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的,經營場所使用面積不得小于30平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
經營皿類、Ⅱ類體外診斷式劑的,應當具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于30平方米,庫房使用面積不得少于40平方米,冷庫容積不得少于20立方米。醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。
醫(yī)寧器城許可證要是到期了需要提前6個月中請延期,到藥監(jiān)同辦理延期手續(xù),如果未延