單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-20 08:26 |
最后更新: | 2023-12-20 08:26 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!
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我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡或者現(xiàn)場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件) 6.經(jīng)營設施、設備目錄; 7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 9.凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《 授權(quán)委托書》;10.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。 (對于同時申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè),在辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》備案事項時,已在其許可事項中已提交的申請材料可不重復提交)
大行部設經(jīng)營許可證是公療部產(chǎn)營企業(yè)業(yè)油展檢的證件,開刀票二類醫(yī)7器標經(jīng)營企業(yè),成蘭間省、自治區(qū)、廣行市人民務對約品會產(chǎn)產(chǎn)車合。備案開有單
三類醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)省、自治區(qū),直信市人民政府藥品監(jiān)部管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療品、經(jīng)營企業(yè)許可證》