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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(二三類的)需具備哪些條件

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 08:10
最后更新: 2023-12-20 08:10
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件: 一、人員: 1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱; 2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元 3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱; 4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。 二、經(jīng)營場所: 1.經(jīng)營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所;零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房; 2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所; 3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。       太平洋,專注醫(yī)藥資質(zhì)13年,將竭力為各醫(yī)療器械企業(yè)提供生產(chǎn)(醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、)、經(jīng)營(醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證)、變更、續(xù)證等服務(wù)。      太平洋擁有廣泛的社會人脈關(guān)系,完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系,全程透明化的消費,無隱形收費項目,省錢省時省心的操作方式,幫各企業(yè)安全快速辦理各類醫(yī)療器械資質(zhì)。太平洋積累了大量的港粵地區(qū)客戶的成功案例,獲得了老客戶的****,在業(yè)界享有聲譽!太平洋傾力為企業(yè)提供一站式的服務(wù),堅持”熱情服務(wù),信譽至上“的宗旨,我們承諾:遵守職業(yè)道德,保守客戶機密。為客戶提供優(yōu)質(zhì)、、熱情、周到的服務(wù)。


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