2022年，疫情還在施虐各個(gè)國(guó)家和地區(qū)，最近真的是很多人來(lái)找小編咨詢，想辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。大多數(shù)都是想賣一次性醫(yī)用口罩和防護(hù)服的，因?yàn)榭谡止┎粦?yīng)求，很多人想著進(jìn)貨一批口罩然后出售，賺一筆錢。其中，不少在佛山開(kāi)百貨店、士多店的老板也有問(wèn)我們，但是他們的營(yíng)業(yè)執(zhí)照卻是個(gè)體的，那么，佛山的個(gè)體工商戶可以申請(qǐng)醫(yī)療二類備案嗎？

答案是不可以的！個(gè)體不允許申請(qǐng)二類備案，只有公司性質(zhì)才行！

于是，有一些個(gè)體老板問(wèn)，如果我重新注冊(cè)公司，那么是不是可以申請(qǐng)二類醫(yī)療器械許可證備案呢？答案是肯定的，但是，你們又有算過(guò)注冊(cè)公司的成本嗎？公司不等于個(gè)體戶，公司要定期申報(bào)納稅，如果創(chuàng)業(yè)者不懂這些或者沒(méi)時(shí)間做，那么就要專門委托代賬機(jī)構(gòu)去做，一年的成本大約是3000元左右，如果將來(lái)公司不經(jīng)營(yíng)，也是必須注銷的，否則法人會(huì)進(jìn)入黑名單，去辦理注銷，走完流程至少要兩個(gè)月的時(shí)間，委托財(cái)務(wù)公司也要收費(fèi)的。

那么，是否舍得下這個(gè)成本去辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案呢？就需要各位自行去考慮了。

也有許多與醫(yī)療器械行業(yè)無(wú)關(guān)的公司來(lái)咨詢小編，想辦一個(gè)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，也是售賣疫情防控用品的，現(xiàn)有的公司辦理這個(gè)經(jīng)營(yíng)備案的確會(huì)增加不少的商機(jī)。不過(guò)，我這邊也要和各位老板說(shuō)一下，不是什么公司都能辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的，如果你公司原來(lái)的經(jīng)營(yíng)范圍和醫(yī)療器械用品完全不搭邊，那也是辦理不了的，工商也不允許你們超出經(jīng)營(yíng)范圍，所以要辦二類器械經(jīng)營(yíng)備案，先變更經(jīng)營(yíng)范圍才可以。但變更經(jīng)營(yíng)范圍需要一定的時(shí)間，委托辦理也需要收取費(fèi)用哦。

另外辦理經(jīng)營(yíng)備案還需要有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)三年的人員，很多公司其實(shí)也沒(méi)有相關(guān)專業(yè)的人員，那么是無(wú)法辦理的，相關(guān)專業(yè)比較廣泛，大家自行網(wǎng)上查詢。

最后，附帶一句，佛山市內(nèi)如果符合辦理的條件，可以委托辦理二類醫(yī)療器械許可證的備案的，價(jià)格是1500元。