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醫(yī)療器械許可證如何備案?需要哪些申請(qǐng)材料?

單價(jià): 面議
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 07:55
最后更新: 2023-12-20 07:55
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所需材料:

1. 《類醫(yī)療器械備案表》

2 . 安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

3 . 產(chǎn)品技術(shù)要求

4 . 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

5 . 臨床評(píng)價(jià)資料

6 . 產(chǎn)品說明書及小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿

7 . 生產(chǎn)制造信息

8 . 證明性文件(營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件)

9 . 符合性聲明

10 . 經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件

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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,人員,場(chǎng)地不滿足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國各地辦理服務(wù),團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,實(shí)力下證!

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