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注冊上海青浦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址及費用?

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發(fā)布時間: 2023-12-20 07:31
最后更新: 2023-12-20 07:31
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注冊上海青浦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址及費用?

醫(yī)療器械行業(yè)日常的火爆,大家可能還對這個行業(yè)不是很清楚,其有一類、二類、三類的區(qū)別,上海宇科為大家整理了關于醫(yī)療器械的分類信息參考。有想要辦理醫(yī)療器械相關許可的創(chuàng)業(yè)者們,快一起來看看吧!

 

一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件?

1、場地要求:辦公室面積、倉庫面積根據(jù)所經(jīng)營的項目是否包含體外診斷試劑以及一次性無菌來定~60平及120

2、人員要求:不管是二類醫(yī)療器械備案還是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請都是需要有三名與醫(yī)學相關的畢業(yè)的證書(不濟的也要有計算機證書),三名人員要對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品有一定的了解
3、其他要求:經(jīng)營的產(chǎn)品需要有產(chǎn)品合格證書

 

二、辦理三類醫(yī)療器械的要求:

1、有符合要求的地址;

2、有三名相關的專科人員;

3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書;

4、相關的法律法規(guī)的基本要求。


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