三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。

三類(lèi)醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類(lèi)中危險(xiǎn)性*高的品類(lèi)，嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理，但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō)，很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握，今天我們就來(lái)看一看，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些？又該如何申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證！

北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò)備案

我司力理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運(yùn)輸許可證代辦、危化品經(jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類(lèi)醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司

申請(qǐng)與受理

企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)務(wù)管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料:

1.《醫(yī)療器劃經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》;

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

3.《醫(yī)療器成經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明氣印件:(交驗(yàn)百件)

5.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的房屋產(chǎn)權(quán)。使用權(quán)證明;跨銷(xiāo)區(qū)設(shè)庫(kù)的，應(yīng)提交《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轉(zhuǎn)區(qū)設(shè)置庫(kù)房備案表》;委托貯存的，應(yīng)提交含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任

內(nèi)容的毛作功議及被手托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;

7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備日錄;

8.經(jīng)營(yíng)圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明:

10，凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人成負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授極委托書(shū)》-

11.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假?zèng)]擔(dān)法律責(zé)任的漢諾;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)許可項(xiàng)目名稱(chēng)：