醫(yī)用診療椅屬于幾類醫(yī)療器械？醫(yī)用診療椅屬于一類醫(yī)療器械，生產醫(yī)用診療椅需要一類醫(yī)療器械備案，首先需要先辦理好一類醫(yī)療器械產品備案，那么該如何辦理呢？

辦理代理代辦一類醫(yī)療產品首次備案提供全程辦理服務，那么醫(yī)用診療椅 一類醫(yī)療器械備案怎么辦理？【醫(yī)用診療椅 屬于醫(yī)療器械嗎?】

• 產品名稱醫(yī)用診療椅
  結構及組成：醫(yī)用診療椅由基座、背板、座椅、擱腳架、面托組件、扶手組件、支撐柱組成。無源產品。
  適用范圍：用于診療室、急救室醫(yī)務人員實施檢查、簡單治療等醫(yī)療過程中使用者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。

• 醫(yī)用診療椅 是屬于一類醫(yī)療器械，我們可以根據(jù)醫(yī)療器械的定義:

是指自接或者間接用干人體的儀器，設備，器具，體外診斷試劑及林準物，材料以及其他類們或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

因此醫(yī)用診療椅是屬于醫(yī)療器械的。

【備案流程】

進口一類醫(yī)療器械備案：1.準備外文資料+中文資料；2.外文資料公證+中文資料簽章；3.網上申請；4.窗口遞交申請；5.當場受理審查；6.取得備案憑證，備案完成；7.公示。

國產一類醫(yī)療器械備案：1.準備產品備案/生產備案資料；2.資料蓋章；3.網上申請；4.窗口遞交申請（部分地區(qū)一網通辦）；5.當場受理審查；6.取得備案憑證，備案完成；7.公示。

【備案資料】

如果您有這方面的需要，又不知從何下手？============沒有關系哦！_太平洋投資可以提供全方位解決方案，人員，場地等不滿足條件都可包辦理。

太平洋投資服務優(yōu)勢:

一類醫(yī)療器械產品備案，生產備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料，不知道符合區(qū)分產品特性，歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產銷售資質全程包辦理

三類醫(yī)療器械經營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務，團隊經驗豐富，實力下證！