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所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-20 04:50 |
最后更新: | 2023-12-20 04:50 |
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證!
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我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,二類是備案制的,一般網絡或者現場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
相關法律法規(guī),并按照規(guī)定展行申請手續(xù),加快許可證的辦理過程
6801基礎外劃手術品械:6803神經外:手術品械:6804眼科手術器械:6806口腔科手術器械:6807跑腔心血管外科手術器城;6808月郵外科手術明展
6809泌尿肛腸外科手術器域:6810矯形外科(骨科)手術品械:6812婦產科用手術器械:6815注射率刺器械;6820普通診咨器械;6821醫(yī)用電子儀;6822
安用光受相三、儀裝及內商造設備銷設備用;6822.1保生光學制目、儀一及內容銷設備;6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備:6824關用數光儀計設備:6825醫(yī)用
喜頻儀計資備:6826物更治療設備:6827中醫(yī)示城:6828醫(yī)用檢共報設備;6830天用X時線設備;6831天用人時:時日設備及部件;6833醫(yī)用技術設備
6834醫(yī)用時線防戶用品、裝置:6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6841醫(yī)用化會和基本設備明品:6845體外信環(huán)及血液處理設備;6846植入材
料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6855口腔科設備及品具;6856病房護理設備及容具;6857消擊和滅首設備及器具;6858醫(yī)用冷
療、低溫、冷營設備及器具;6863口腔科材料;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及收料;6865醫(yī)用絡合材料及粘合劑;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6870軟件
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