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廈門(mén)ISO質(zhì)量體系認(rèn)證流程有哪些

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 福建 廈門(mén)
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 04:00
最后更新: 2023-12-20 04:00
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體系認(rèn)證全知道


體系認(rèn)證簡(jiǎn)史

    體系認(rèn)證是指企業(yè)通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品,進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)。其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)證明企業(yè)的體系符合規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn),對(duì)符合要求者授予合格證書(shū)并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。

    體系認(rèn)證****化活動(dòng)早開(kāi)始于電子領(lǐng)域,于1906年成立了世界上zui早的****化機(jī)構(gòu)---國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)。其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)的國(guó)際聯(lián)盟(International Federation of the National Standardizing Associations,簡(jiǎn)稱ISA)承擔(dān),重點(diǎn)在于機(jī)械工程方面。ISA的工作由于二次大戰(zhàn)在1942年終止。1946年,來(lái)自25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開(kāi)會(huì)議,決定成立一個(gè)新的國(guó)際組織,其目的是促進(jìn)國(guó)際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是,體系認(rèn)證的統(tǒng)稱ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 

常見(jiàn)體系認(rèn)證

    管理體系認(rèn)證適用行業(yè)多,包含范圍廣,常見(jiàn)的有以下幾種:ISO9001:2008?質(zhì)量管理體系;ISO14001:2004?環(huán)境管理體系;ISO45001:2018(OHSAS)職業(yè)健康安全體系;ISO22000:2005?食品安全管理體系;ISO13485:2003?醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;ISO27001:2005?信息安全管理體系;ISO20000IT服務(wù)管理體系;ISO10012?測(cè)量管理體系認(rèn)證;ISO/TS16949:2009?汽車行業(yè)技術(shù)規(guī)范(也稱:汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證);ISO13485:2003?醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;ISO26000?社會(huì)責(zé)任管理體系?(代替SA8000)。

    其中人們常說(shuō)的三體系認(rèn)證是ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001(OHSAS18000)職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

體系認(rèn)證的流程

1、前期準(zhǔn)備工作:建立了文件化的質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上;至少進(jìn)行過(guò)一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評(píng)審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件。

2、與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流:通過(guò)人員互訪、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。
3、提交認(rèn)證申請(qǐng):有意向的申請(qǐng)組織填寫(xiě)《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn), 了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書(shū)面報(bào)價(jià)。
4、簽訂合同:在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽定意向并通過(guò)了合同評(píng)審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將指定審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施。
5、進(jìn)入第一階段審核(預(yù)評(píng)審):受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查,并將審查結(jié)果書(shū)面告知受審核方。 如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
6、進(jìn)入第二階段審核(現(xiàn)場(chǎng)審核):審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符 合 ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段 審核將開(kāi)出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正?,F(xiàn)場(chǎng)審核將給出書(shū)面的審核報(bào)告,宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以推薦注冊(cè)。
7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核):在證書(shū)有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。di一次監(jiān)督審核在 6-9 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算),以后每一次不超過(guò) 12 個(gè)月,基本程序參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。
8、進(jìn)入復(fù)評(píng)(換證審核):認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿時(shí), 獲證方至少應(yīng)提前 3 個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng), 復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書(shū),復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的后一次監(jiān)督審核結(jié)合進(jìn)行。

體系認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

每家企業(yè)具體情況不同,費(fèi)用都會(huì)有所差異,主要與下面幾方面密切相關(guān)。
1、人數(shù)不同費(fèi)用會(huì)不同,人數(shù)越多,費(fèi)用越高。
2、企業(yè)情況如環(huán)境因素復(fù)雜程度,風(fēng)險(xiǎn)程度不同費(fèi)用會(huì)不同,環(huán)境復(fù)雜程度越高,風(fēng)險(xiǎn)程度越高費(fèi)用會(huì)越高。
3、審核現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)所(同類性質(zhì)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng))多少不同費(fèi)用會(huì)不同,審核現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)所越多費(fèi)用越高。
4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇不同費(fèi)用會(huì)不同
5、對(duì)拿證的時(shí)間要求不同費(fèi)用會(huì)不同,正常拿證周期一般為30~40個(gè)工作日左右,有些企業(yè)招投標(biāo)用,需要加急拿到證書(shū),那相對(duì)而言費(fèi)用會(huì)有所提高。

體系證書(shū)樣本

體系認(rèn)證證書(shū)上的標(biāo)志

CNAS標(biāo)志

    CNAS 是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

    體系認(rèn)證的證書(shū)上有CNAS標(biāo)表明頒發(fā)該證書(shū)的機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可。

 

IAF標(biāo)志

IAF是International Accreditation Forum(國(guó)際認(rèn)可論壇)的縮寫(xiě),IAF成立于1993年,現(xiàn)有97個(gè)成員機(jī)構(gòu),是由****的認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其用戶共同組成的國(guó)際認(rèn)可合作組織。目標(biāo)是通過(guò)促進(jìn)各國(guó)統(tǒng)一實(shí)施認(rèn)證認(rèn)可****,建立多邊互認(rèn)體系,促進(jìn)全球貿(mào)易便利化,實(shí)現(xiàn)“一次認(rèn)可,全球通行”。IAF建立了國(guó)際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議(IAF MLA)。通過(guò)IAF全面系統(tǒng)的國(guó)際同行評(píng)審,認(rèn)可制度符合相關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則要求的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署IAF MLA,由IAF MLA的全體簽約機(jī)構(gòu)組成IAF MLA集團(tuán),IAF MLA集團(tuán)現(xiàn)有簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)共37個(gè),我國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)(CNAS)是IAF MLA集團(tuán)的正式簽約方。國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)只有加入了IAF MLA集團(tuán),才能表明其認(rèn)可結(jié)果是等效的。

證書(shū)帶有IAF標(biāo)志,表明頒發(fā)該證書(shū)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過(guò)了IAF國(guó)際互認(rèn)認(rèn)可,該證書(shū)也具有國(guó)際等效性和互認(rèn)性。




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