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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 03:41
最后更新: 2023-12-20 03:41
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!

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告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提擔(dān)行政訴訟的權(quán)利

北京三類醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指醫(yī)療品品機(jī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法獲得的從事醫(yī)療居械銷售、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)的憑證。在北京市,醫(yī)療器域經(jīng)營(yíng)許可證被分為三類,分別是一類、二關(guān)

和三類,其中,三類醫(yī)療,他經(jīng)營(yíng)許可證是一種較為常見(jiàn)的許可證,下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

一、申請(qǐng)資格審查

申請(qǐng)人應(yīng)該具各以下條件:具有獨(dú)立的法人咨格,具有醫(yī)療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。

二、填寫申請(qǐng)表和提供相關(guān)資料

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫申請(qǐng)表,并提交相關(guān)的證明材料,其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,稅


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