為進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為,今年8月3日,國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》),并明確自2022年12月1日起施行。
該《辦法》聚焦保障藥品質(zhì)量安全、方便群眾用藥、完善藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理制度設計等方面,對藥品網(wǎng)絡銷售管理、第三方平臺管理以及各方責任義務等作出規(guī)定。
一、網(wǎng)上銷售藥品需要具備哪些資質(zhì)?在網(wǎng)上經(jīng)營分為兩種,自建型和入駐型。
1、入駐平臺,主要針對入駐京東、淘寶、拼多多等第三方平臺入駐的商家。
需要有《藥品經(jīng)營資質(zhì)許可》。
2、公司自建網(wǎng)站買藥,需要具有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》和《藥品經(jīng)營資質(zhì)許可》,另外就是企業(yè)自己搭建網(wǎng)站,包括搭建網(wǎng)站設計,信息安全備案,ICP資質(zhì),互聯(lián)網(wǎng)銷售資質(zhì)等。
二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
1、辦理條件(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;(2)有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;(3)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;(4)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
2、需要提供資料清單(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照掃描件;(2)域名證書掃描件(3)法人身份證掃描件;(4)至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書;(5)網(wǎng)站負責人身份證掃描件及簡歷(藥品,醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理任職經(jīng)歷)(6)公司網(wǎng)站名稱不得含有“中國”“全國”“電子商務”(7)網(wǎng)站不得展示銷售疫苗、血液制品、毒麻精放藥品以及藥品類易制毒化學品等三、《藥品經(jīng)營許可證》辦理藥品經(jīng)營許可證是藥房以及相關(guān)經(jīng)營藥品的企業(yè)必須要申請的資質(zhì)。
1、辦理條件(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。
(3)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;(4)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;(5)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件,2、需要提供資料清單(1)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;(2)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;(3)擬經(jīng)營藥品的范圍;(4)擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
所屬分類:中國商務服務網(wǎng)/其他商務服務深圳辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證指南的文檔下載:PDFDOCTXT關(guān)于騰博智慧云商股份有限公司企業(yè)部商鋪首頁|更多產(chǎn)品|聯(lián)系方式|黃頁介紹主要經(jīng)營:私募基金公司注冊 私募管理人備案登記 境外投資備案 危險化學品經(jīng)營許可證 香港進修移民作為一家專注企業(yè)服務,資·質(zhì)·代·辦16年的企業(yè),在業(yè)內(nèi)具有深遠的影響力和良好的客戶口碑。
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