醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料？

申請----提交材料----登記提交----審核----完成申請

申請者提交材料申請表

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請申請表》；

2、凡申請企業(yè)申報材料的人員，非法定代表人或負責人本人，應提交《授權委托書》；

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書；

4、申請許可證報告；

5、經(jīng)營場所/倉庫的證明文件，房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議及出租人的房產(chǎn)證明復印件；

6、經(jīng)營場所/倉庫平面圖；

7、質量管理人員在崗自我保證聲明及申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄及企業(yè)承諾如有虛假承擔法律責任；

8、法定負責人，企業(yè)負責人，質量管理人員的身份證復印件，學歷證書或職稱證書復印件和個人簡歷；

9、技術人員一覽表及學歷證書復印件；

10、取得工商行政管理部門頒發(fā)的《許可證工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預先核準通知書》；

11、經(jīng)營質量管理規(guī)范文件目錄；

12、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品采購、銷售、儲存信息管理系統(tǒng)，打印在信息管理系統(tǒng)的首頁；

13、倉庫設備目錄；