問：經(jīng)營醫(yī)療器械都需要辦理什么？

答：醫(yī)療器械一類產(chǎn)品不需要辦理審批或者備案，可以直接經(jīng)營；二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案，涉及三類產(chǎn)品的，必須申請三類經(jīng)營許可證。

問：如果自己是生產(chǎn)廠家，還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

答：涉及生產(chǎn)的需要辦理生產(chǎn)許可證，涉及到銷售的，還是需要另外申請經(jīng)營許可證的。

問：辦理經(jīng)營許可證后，是不是可以進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售？

答：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，只能進(jìn)行線下銷售，如果涉及線上，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

問：如果既做二類銷售，又有三類產(chǎn)品，是不是只需要辦理三類許可？

答：二類備案和三類許可證下都需要辦理。

問：經(jīng)營醫(yī)療器械，注冊地址和實(shí)際地址不一致怎么辦？

答：要求地址必須一致才可以，但是浦東新區(qū)是可以不一致，其他區(qū)可以選擇遷址到實(shí)際地址，或者用實(shí)際經(jīng)營地址重新注冊公司來申請?jiān)S可證。