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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-19 06:46 |
最后更新: | 2023-12-19 06:46 |
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國(guó)家藥監(jiān)局表示,近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)個(gè)別入駐平臺(tái)的企業(yè)存在違法違規(guī)問(wèn)題,相關(guān)電商平臺(tái)要高度重視,認(rèn)真對(duì)照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求,對(duì)電商平臺(tái)履行法定義務(wù)情況開(kāi)展全面自查整改。
會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所通報(bào)了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)情況以及網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)線索處置情況;京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團(tuán)3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)負(fù)責(zé)人就落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任,落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全專項(xiàng)整治要求,加強(qiáng)入駐平臺(tái)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為等方面進(jìn)行了匯報(bào)。
同時(shí),北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局的相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)了加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管,強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為,提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易風(fēng)險(xiǎn)防控能力,加強(qiáng)基層監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)等工作情況。
會(huì)議要求,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)要做好以下幾個(gè)方面:
一要提高政治站位,堅(jiān)持人民至上。把嚴(yán)格落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任、保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全,當(dāng)作一項(xiàng)政治任務(wù),加強(qiáng)內(nèi)部管理和人員培訓(xùn),確保網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)持續(xù)合規(guī)。
二要嚴(yán)格資質(zhì)審核,嚴(yán)把入駐關(guān)。認(rèn)真核對(duì)入駐企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、注冊(cè)證和備案憑證信息,務(wù)必做到全面、準(zhǔn)確、完整、細(xì)致,必要時(shí)要向發(fā)證部門咨詢核實(shí),將不具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)條件的企業(yè)“拒之門外”。
三要加大動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),及時(shí)處置報(bào)告違規(guī)行為。要不斷加強(qiáng)監(jiān)測(cè)力量,創(chuàng)新監(jiān)測(cè)方式,加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測(cè)頻次和力度,發(fā)現(xiàn)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)立即采取停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)等措施,對(duì)涉嫌違法違規(guī)的入駐企業(yè),將相關(guān)線索及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)管部門,并協(xié)助提供相關(guān)證據(jù)材料,協(xié)同做好違法違規(guī)調(diào)查處置工作。