證書(shū)管理

省級(jí)獸醫(yī)行政主管部門(mén)對(duì)許可事項(xiàng)審查合格的，發(fā)布公告，核發(fā)《獸藥GMP證書(shū)》和《獸藥生產(chǎn)許可證》。獸藥GMP證書(shū)和獸藥生產(chǎn)許可證式樣由我部統(tǒng)一印制。

(一)證書(shū)編號(hào)。獸藥GMP證書(shū)編號(hào)形式為"(XXXX)獸藥GMP證字XXXXX號(hào)"，編制格式為:年號(hào)(4位數(shù)字)+獸藥GMP證字+編號(hào)(企業(yè)所在地省份序號(hào)2位數(shù)字+辦理順序號(hào)3位數(shù)字)。《獸藥生產(chǎn)許可證》證書(shū)編號(hào)形式為"(XXXX)獸藥生產(chǎn)證字XXXXX號(hào)"，編制格式為:年號(hào)(4位數(shù)字)+獸藥生產(chǎn)證字+編號(hào)(企業(yè)所在地省份序號(hào)2位數(shù)字+企業(yè)順序號(hào)3位數(shù)字)。省份序號(hào)詳見(jiàn)附件。

(二)證書(shū)發(fā)放。《獸藥GMP證書(shū)》和《獸藥生產(chǎn)許可證》核發(fā)原則為:一家獸藥生產(chǎn)企業(yè)原則上持有一張《獸藥GMP證書(shū)》和一張《獸藥生產(chǎn)許可證》;對(duì)同時(shí)具有獸用生物制品和獸用化學(xué)藥品(中藥)生產(chǎn)線的，核發(fā)一張《獸藥生產(chǎn)許可證》，并分別核發(fā)獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品(中藥)《獸藥GMP證書(shū)》。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)僅申請(qǐng)部分復(fù)驗(yàn)、擴(kuò)建、新增生產(chǎn)線的，省級(jí)獸醫(yī)行政主管部門(mén)換發(fā)《獸藥GMP證書(shū)》時(shí)，應(yīng)將"檢查驗(yàn)收范圍"并入企業(yè)已取得的最早核發(fā)的其他生產(chǎn)線《獸藥GMP證書(shū)》并予以換證，有效期限與原證一致;換發(fā)的《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期限保持不變。

(三)生產(chǎn)線命名。《獸藥生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍應(yīng)與《獸藥GMP證書(shū)》驗(yàn)收范圍表述一致。屬已有生產(chǎn)線的，按照已有生產(chǎn)線命名編寫(xiě);屬新生產(chǎn)線的，其命名應(yīng)報(bào)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室核準(zhǔn)。